成品药参考

Epoprostenol

依前列醇

Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 0.5 mg

清单编码
52165
盐型
Sodium
药理学分类
前列环素类血管扩张剂

药物简介与作用机制

作用机制:依前列醇有两种主要药理作用:直接扩张肺和全身动脉血管床,以及抑制血小板聚集。

适应症

注射用依前列醇适用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO第1组),以改善运动能力。确立疗效的研究主要纳入NYHA心功能Ⅲ-Ⅳ级症状、病因为特发性或遗传性PAH或结缔组织病相关PAH的患者。注射用依前列醇为前列环素类血管扩张剂,适用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO第1组),以改善运动能力。确立疗效的研究主要纳入NYHA心功能Ⅲ-Ⅳ级症状、病因为特发性或遗传性PAH或结缔组织病相关PAH的患者。

用法用量(摘要)

重要提示:注射用依前列醇仅可按说明使用无菌注射用水(USP)或0.9%氯化钠注射液(USP)复溶。不得稀释复溶后的注射用依前列醇溶液,也不得与其他胃肠外溶液或药物一起给予。剂量:注射用依前列醇应以2 ng/kg/min开始输注,每15分钟或更长时间以2 ng/kg/min递增,直至出现剂量限制性药理作用或确定对药物的耐受限度。

警告和注意事项

不得突然降低剂量或中断给药。所有给药起始和剂量变更均应密切监测。剂量起始:依前列醇为强效的肺和全身血管扩张剂。应在具备足够人员和设备以进行生理监测和急救的环境中开始使用依前列醇。剂量起始可在右心导管检查期间进行,也可在不行心导管检查的情况下进行。在剂量起始期间,罕见出现与心输出量增加同时发生的无症状性肺动脉压升高。

孕妇用药

风险概述:已发表的依前列醇病例系列和病例报告的有限数据,未能确定妊娠期使用时药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。

贮藏与供应

注射用依前列醇为无菌白色至类白色冻干粉末或饼状物,装于10 mL西林瓶中。10 mL西林瓶,白色翻盖封口,含相当于0.5 mg(500,000 ng)依前列醇的依前列醇钠,每盒1瓶(NDC 67457-587-10)。

来源: Epoprostenol (Epoprostenol) — US FDA prescribing information, 2022-05-15, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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