Eptifibatide

Nedir ve nasıl etki eder

Eptifibatid, fibrinojenin, von Willebrand faktörünün ve diğer adezif ligandların GP IIb/IIIa'ya bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu geri dönüşümlü olarak inhibe eder. İntravenöz uygulandığında eptifibatid, ex vivo trombosit agregasyonunu doza ve konsantrasyona bağlı şekilde inhibe eder. Trombosit agregasyonunun inhibisyonu eptifibatid infüzyonunun kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür; bunun eptifibatidin trombositten ayrılmasından kaynaklandığı düşünülmektedir.

Endikasyonlar

Eptifibatid enjeksiyonu, trombosit agregasyonu inhibitörü olup şu durumlarda endikedir: • Tıbbi olarak veya perkütan koroner girişim (PKG) ile yönetilen akut koroner sendromun (AKS) tedavisi • PKG uygulanan (intrakoroner stentleme dahil) hastaların tedavisi. Akut koroner sendrom (AKS): Eptifibatid enjeksiyonu, tıbbi olarak yönetilecek hastalar ve perkütan koroner girişim (PKG) uygulanacaklar dahil AKS'li (unstabil anjina [UA]/ST yükselmesiz miyokard enfarktüsü [NSTEMI]) hastalarda ölüm veya yeni miyokard enfarktüsü (Mİ) bileşik sonlanım noktasının oranını azaltmak için endikedir. Perkütan koroner girişim (PKG): Eptifibatid enjeksiyonu, intrakoroner stentleme uygulananlar dahil PKG uygulanan hastalarda ölüm, yeni Mİ veya acil girişim gereksinimi bileşik sonlanım noktasının oranını azaltmak için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Eptifibatid enjeksiyonu infüzyonundan önce, önceden mevcut hemostatik anormallikleri belirlemek için şu laboratuvar testleri yapılmalıdır: hematokrit veya hemoglobin, trombosit sayısı, serum kreatinin ve PT/aPTT. PKG uygulanan hastalarda aktive pıhtılaşma zamanı (ACT) da ölçülmelidir. PKG uygulanacak olmadıkça aktive parsiyel tromboplastin zamanı (aPTT) 50 ile 70 saniye arasında tutulmalıdır. Heparin ile tedavi edilen hastalarda, aPTT ve ACT'nin yakından izlenmesiyle kanama en aza indirilebilir. AKS veya PKG: Tanıdan sonra mümkün olan en kısa sürede 180 mcg/kg İV bolus, ardından 2 mcg/kg/dak infüzyon.

Kontrendikasyonlar

Eptifibatid ile tedavi şu hastalarda kontrendikedir: • Kanama diyatezi öyküsü veya önceki 30 gün içinde aktif anormal kanama kanıtı • Antihipertansif tedaviyle yeterince kontrol altına alınamayan ciddi hipertansiyon (sistolik kan basıncı >200 mm Hg veya diyastolik kan basıncı >110 mm Hg) • Önceki 6 hafta içinde majör cerrahi • 30 gün içinde inme öyküsü veya herhangi bir hemorajik inme öyküsü • Başka bir parenteral GP II…

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Eptifibatid ciddi kanamaya neden olabilir. Kanama kontrol altına alınamıyorsa eptifibatidi derhal bırakın. Vasküler ve diğer travmaları en aza indirin. Eş zamanlı heparin veriliyorsa aPTT veya ACT'yi izleyin. • Trombositopeni: Eptifibatidi ve heparini bırakın. Durumu izleyin ve uygun şekilde tedavi edin. Kanama: Kanama, eptifibatid tedavisi sırasında en sık karşılaşılan komplikasyondur. Eptifibatid uygulaması, Miyokard Enfarktüsünde Trombolizis Çalışma grubunun (TIMI) kriterleriyle sınıflandırıldığı şekilde majör ve minör kanamada artışla ilişkilidir.

Gebelik

Risk özeti: Yayımlanmış literatürden ve farmakovijilans veri tabanından elde edilen, gebe kadınlarda eptifibatid kullanımına ilişkin mevcut veriler, majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar için ilaçla ilişkili bir riski belirlemek açısından yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Eptifibatid enjeksiyonu şu şekilde steril çözelti olarak sunulur: NDC 67457-629-10, 20 mg/10 mL flakon, 1'li; 67457-630-10, 200 mg/100 mL flakon, 1'li; 67457-631-10, 75 mg/100 mL flakon, 1'li. Flakonlar 2° ile 8°C (36° ile 46°F) arasında buzdolabında saklanmalıdır.

Kaynak: Eptifibatide (Eptifibatide) — US FDA prescribing information, 2021-05-28, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.