成品药参考

Eptifibatide

依替巴肽

Injection, Solution · Parenteral · 2 mg/1mL · 10 mL

清单编码
7470
药理学分类
血小板聚集抑制剂

药物简介与作用机制

作用机制:依替巴肽通过阻止纤维蛋白原、血管性血友病因子和其他黏附配体与GP IIb/IIIa结合,可逆性抑制血小板聚集。静脉给药时,依替巴肽以剂量和浓度依赖的方式抑制离体血小板聚集。停止输注依替巴肽后,血小板聚集抑制作用可逆;这被认为是依替巴肽从血小板上解离所致。

适应症

依替巴肽注射液为血小板聚集抑制剂,适用于:治疗经药物治疗或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性冠脉综合征(ACS);治疗接受PCI(包括冠状动脉内支架置入)的患者。急性冠脉综合征(ACS):依替巴肽注射液适用于降低ACS(不稳定型心绞痛[UA]/非ST段抬高型心肌梗死[NSTEMI])患者死亡或新发心肌梗死(MI)的联合终点发生率,包括拟接受药物治疗的患者和接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。经皮冠状动脉介入治疗(PCI):依替巴肽注射液适用于降低接受PCI(包括接受冠状动脉内支架置入)的患者死亡、新发MI或需要紧急干预的联合终点发生率。

用法用量(摘要)

输注依替巴肽注射液前,应进行以下实验室检查以发现原有的止血异常:血细胞比容或血红蛋白、血小板计数、血清肌酐和PT/aPTT。对于接受PCI的患者,还应测定活化凝血时间(ACT)。除非将进行PCI,活化部分凝血活酶时间(aPTT)应维持在50至70秒之间。接受肝素治疗的患者,通过密切监测aPTT和ACT可将出血降至最低。ACS或PCI:诊断后尽快静脉推注180 mcg/kg,随后以2 mcg/kg/min输注。

禁忌

以下患者禁用依替巴肽治疗:有出血倾向病史,或在过去30天内有活动性异常出血的证据;使用降压治疗未能充分控制的严重高血压(收缩压>200 mm Hg或舒张压>110 mm Hg);过去6周内接受过大手术;30天内有卒中史或有任何出血性卒中史;正在或计划使用另一种胃肠外GP II…

警告和注意事项

依替巴肽可引起严重出血。如出血无法控制,应立即停用依替巴肽。应尽量减少血管及其他创伤。如同时给予肝素,应监测aPTT或ACT。血小板减少症:应停用依替巴肽和肝素。应监测并适当处理。出血:出血是依替巴肽治疗中最常见的并发症。按心肌梗死溶栓研究组(TIMI)标准分类,依替巴肽给药与大出血和小出血增加有关。

孕妇用药

风险概述:已发表文献和药物警戒数据库中有关孕妇使用依替巴肽的现有数据,不足以确定药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。

贮藏与供应

依替巴肽注射液为无菌溶液,规格如下:NDC 67457-629-10,20 mg/10 mL西林瓶,每盒1瓶;NDC 67457-630-10,200 mg/100 mL西林瓶,每盒1瓶;NDC 67457-631-10,75 mg/100 mL西林瓶,每盒1瓶。贮藏:西林瓶应置于2°至8°C(36°至46°F)冷藏。

来源: Eptifibatide (Eptifibatide) — US FDA prescribing information, 2021-05-28, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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