Esomeprazole

Nedir ve nasıl etki eder

Esomeprazol, mide paryetal hücresinin sekretuvar yüzeyinde H+/K+ ATPaz enzim sisteminin spesifik inhibisyonu yoluyla gastrik asit sekresyonunu baskılayan, yer değiştirmiş benzimidazoller adı verilen antisekretuvar bileşikler sınıfına aittir. Esomeprazol, paryetal hücrenin asidik kompartmanında protonlanır ve aktif inhibitör olan akiral sülfenamide dönüşür. Bu enzim sistemi mide mukozasındaki asit (proton) pompası olarak kabul edildiğinden, esomeprazol asit üretiminin son basamağını bloke etmesi nedeniyle gastrik asit pompası inhibitörü olarak nitelendirilmiştir.

Endikasyonlar

Esomeprazol magnezyum gecikmiş salımlı kapsüller bir proton pompası inhibitörüdür (PPİ). Esomeprazol magnezyum gecikmiş salımlı kapsüller şu durumlarda endikedir: · Yetişkinlerde ve 12 ila 17 yaş arası pediyatrik hastalarda erozif özofajitin (EÖ) iyileşmesinin kısa süreli tedavisi. · Yetişkinlerde EÖ iyileşmesinin idamesi. · Yetişkinlerde ve 12 ila 17 yaş arası pediyatrik hastalarda GÖRH ile ilişkili mide yanması ve diğer semptomların kısa süreli tedavisi. · Yaş (60 yaş ve üzeri) ve/veya belgelenmiş mide ülseri öyküsü nedeniyle mide ülseri gelişme riski taşıyan yetişkinlerde steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlarla (NSAİİ) ilişkili mide ülseri riskinin azaltılması. · Yetişkin hastalarda amoksisilin ve klaritromisin ile kombinasyon halinde duodenal ülser nüksü riskini azaltmak için Helicobacter pylori eradikasyonu. · Yetişkinlerde Zollinger-Ellison sendromu dahil patolojik hipersekretuvar durumların uzun süreli tedavisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Popülasyon, önerilen yetişkin ve pediyatrik doz: EÖ iyileşmesi: (1 yaş ve üzeri) asit aracılı GÖRH'ye bağlı EÖ (1 ay ile 1 yaşın altı); yetişkinler: 4 ila 8 hafta boyunca günde bir kez 20 mg veya 40 mg; bazı hastalar ek 4 ila 8 hafta gerektirebilir; 12 ila 17 yaş: 4 ila 8 hafta boyunca günde bir kez 20 mg veya 40 mg. EÖ iyileşmesinin idamesi: yetişkinler: günde bir kez 20 mg; kontrollü çalışmalar 6 ayı aşmamaktadır. Semptomatik GÖRH tedavisi: yetişkinler: 4 hafta boyunca günde bir kez 20 mg; bazı hastalar ek 4 hafta gerektirebilir; 12 ila 17 yaş: 4 hafta boyunca günde bir kez 20 mg. NSAİİ ile ilişkili mide ülseri riskinin azaltılması: yetişkinler: 6 aya kadar günde bir kez 20 mg veya 40 mg. H.

Kontrendikasyonlar

Esomeprazol magnezyum gecikmiş salımlı kapsüller, yer değiştirmiş benzimidazollere veya formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları anafilaksi, anafilaktik şok, anjiyoödem, bronkospazm, akut tübülointerstisyel nefrit ve ürtiker içerebilir. Esomeprazol magnezyum gecikmiş salımlı kapsüllerle kombinasyon halinde endike olan amoksisilin ve klaritromisinin kontrendikasyonlarına ilişkin bilgi için H.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

· Gastrik malignite: Yetişkinlerde semptomatik yanıt, gastrik malignitenin varlığını dışlamaz. Ek takip ve tanısal testleri düşününüz. · Akut tübülointerstisyel nefrit: Tedaviyi bırakınız ve hastaları değerlendiriniz. · Clostridium difficile ile ilişkili diyare: PPİ tedavisi artmış riskle ilişkili olabilir. · Kemik kırığı: Uzun süreli ve günde birden fazla doz PPİ tedavisi, kalça, bilek veya omurgada osteoporozla ilişkili kırık riskinde artışla ilişkili olabilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebe kadınlarda esomeprazol ile yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Esomeprazol, omeprazolün S-izomeridir. Mevcut epidemiyolojik veriler, birinci trimesterde omeprazol kullanımıyla majör konjenital malformasyon veya diğer olumsuz gebelik sonuçları riskinde artış göstermemektedir (bkz. Veriler).

Saklama ve tedarik

Ürün: 50090-6198, NDC: 50090-6198-0, şişede 30 gecikmiş salımlı kapsül; NDC: 50090-6198-1, şişede 90 gecikmiş salımlı kapsül.

Kaynak: Esomeprazole Magnesium (Esomeprazole Magnesium) — US FDA prescribing information, 2026-01-20, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.