成品药参考

Esomeprazole

埃索美拉唑

Capsule, Delayed Release · Oral · 20 mg

清单编码
53315
盐型
Magnesium

药物简介与作用机制

埃索美拉唑属于抗分泌类化合物,即取代苯并咪唑类,通过特异性抑制胃壁细胞分泌面的H+/K+ ATP酶系统来抑制胃酸分泌。埃索美拉唑在壁细胞的酸性腔室中被质子化并转化为活性抑制剂——非手性次磺酰胺。由于该酶系统被视为胃黏膜中的酸(质子)泵,埃索美拉唑被归类为胃酸泵抑制剂,因其阻断酸生成的最后一步。

适应症

埃索美拉唑镁肠溶胶囊是一种质子泵抑制剂(PPI),适用于:成人及12岁至17岁儿童患者糜烂性食管炎(EE)愈合的短期治疗;成人糜烂性食管炎愈合的维持治疗;成人及12岁至17岁儿童患者与胃食管反流病(GERD)相关的烧心及其他症状的短期治疗;降低因年龄(60岁及以上)和/或有胃溃疡病史而有发生胃溃疡风险的成人非甾体抗炎药(NSAID)相关胃溃疡的风险;与阿莫西林和克拉霉素联合,根除成人患者的幽门螺杆菌,以降低十二指肠溃疡复发风险;成人病理性高分泌状态(包括卓-艾综合征)的长期治疗。

用法用量(摘要)

糜烂性食管炎(EE)的愈合(1岁及以上);酸介导的GERD所致EE(1个月至1岁以下)。成人:20 mg或40 mg,每日一次,持续4至8周;部分患者可能需要再治疗4至8周。12岁至17岁:20 mg或40 mg,每日一次,持续4至8周。EE愈合的维持:成人:20 mg,每日一次;对照研究不超过6个月。有症状GERD的治疗:成人:20 mg,每日一次,持续4周,部分患者可能需要再治疗4周;12岁至17岁:20 mg,每日一次,持续4周。降低NSAID相关胃溃疡的风险:成人:20 mg或40 mg,每日一次,最长6个月。幽门螺杆菌……

禁忌

已知对取代苯并咪唑类或制剂任何成分过敏的患者禁用埃索美拉唑镁肠溶胶囊。过敏反应可包括过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、急性肾小管间质性肾炎和荨麻疹。关于与埃索美拉唑镁肠溶胶囊联合用于幽门螺杆菌的阿莫西林和克拉霉素的禁忌症信息……

警告和注意事项

胃部恶性肿瘤:在成人中,症状缓解并不能排除胃部恶性肿瘤的存在,应考虑进一步随访和诊断性检查。急性肾小管间质性肾炎:应停药并评估患者。艰难梭菌相关性腹泻:PPI治疗可能与风险增加相关。骨折:长期和每日多次剂量的PPI治疗可能与髋部、腕部或脊柱骨质疏松相关骨折的风险增加相关。

孕妇用药

妊娠风险概述:目前尚无关于孕妇使用埃索美拉唑的充分且对照良好的研究。埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体。现有流行病学数据未显示妊娠早期使用奥美拉唑会增加重大先天性畸形或其他不良妊娠结局的风险(见数据)。

贮藏与供应

产品:50090-6198,NDC:50090-6198-0,瓶装肠溶胶囊,30粒;NDC:50090-6198-1,瓶装肠溶胶囊,90粒。

来源: Esomeprazole Magnesium (Esomeprazole Magnesium) — US FDA prescribing information, 2026-01-20, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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