Bitmiş ürün referansı
Etherified Starch
eterifiye nişasta
Injection, Solution · Parenteral · 6 % · 500 mL
- Liste kodu
- 17247
- Farmakolojik sınıf
- Kolloid plazma hacim genişletici; hidroksietil nişasta (HES)
Nedir ve nasıl etki eder
Hidroksietil nişasta, damar içi boşlukta kalan ve kolloid onkotik basınç oluşturarak plazma hacmini genişleten modifiye bir amilopektin polimeridir. Sübstitüsyon derecesi ve molekül ağırlığı, hacim etkisinin süresini ve amilaz ile böbrek yoluyla atılım hızını belirler.
Endikasyonlar
Kristaloidlerin tek başına yetersiz kabul edildiği akut kan kaybına bağlı hipovolemi tedavisi; kullanımı düzenleyici otoritelerce kısıtlanmıştır (EMA, HES çözeltilerini önce kısıtlamış, ardından AB'de askıya alınmasını önermiştir).
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
İntravenöz infüzyonla, en düşük etkili dozda ve en kısa süre için (genellikle 24 saati aşmayacak şekilde), sürekli hemodinamik izlem eşliğinde ve ürün bilgisindeki maksimum günlük dozu aşmadan uygulanır (%6 HES 130/0,4 için 30 mL/kg).
Kontrendikasyonlar
Sepsis, kritik hastalık, yanıklar, böbrek yetmezliği veya böbrek replasman tedavisi, ağır karaciğer hastalığı, kafa içi veya serebral kanama, ağır koagülopati, sıvı yüklenmesi, pulmoner ödem, dehidratasyon, organ nakli ve nişastaya aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
HES, kritik hastalarda ve septik hastalarda akut böbrek hasarı, böbrek replasman tedavisi gereksinimi ve mortalite riskini artırır ve koagülasyonu bozabilir; böbrek fonksiyonu ve koagülasyon izlenmelidir. Anafilaktoid reaksiyonlar, kaşıntı ve dokularda birikim görülebilir.
Gebelik
Güvenlilik verileri sınırlı olduğundan yalnızca açıkça gerekli ise kullanılmalıdır.
Saklama ve tedarik
25 °C'nin altında saklayınız; dondurmayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.