Exemestane

Nedir ve nasıl etki eder

Meme kanseri hücresinin büyümesi östrojene bağımlı olabilir. Aromataz, hem premenopozal hem de postmenopozal kadınlarda androjenleri östrojenlere dönüştüren temel enzimdir. Premenopozal kadınlarda östrojenin (başlıca estradiol) ana kaynağı over iken, postmenopozal kadınlarda dolaşımdaki östrojenlerin ana kaynağı, periferik dokulardaki aromataz enzimi tarafından adrenal ve over androjenlerinin (androstenedion ve testosteron) östrojenlere (estron ve estradiol) dönüştürülmesidir. Eksemestan, doğal substrat androstenedion ile yapısal olarak ilişkili, geri dönüşümsüz, steroidal bir aromataz inaktivatörüdür.

Etki mekanizması sınıfı: Aromatase Inhibitors

Endikasyonlar

Eksemestan tabletler, aşağıdaki durumlarda endike olan bir aromataz inhibitörüdür: iki ila üç yıl tamoksifen almış ve toplam beş ardışık yıllık adjuvan hormonal tedaviyi tamamlamak üzere eksemestan tabletlere geçirilmiş, östrojen reseptörü pozitif erken evre meme kanseri olan postmenopozal kadınların adjuvan tedavisi; tamoksifen tedavisini takiben hastalığı ilerlemiş postmenopozal kadınlarda ileri evre meme kanserinin tedavisi. Postmenopozal kadınlarda adjuvan tedavi: Eksemestan tabletler, iki ila üç yıl tamoksifen almış ve toplam beş ardışık yıllık adjuvan hormonal tedaviyi tamamlamak üzere eksemestan tabletlere geçirilmiş, östrojen reseptörü pozitif erken evre meme kanseri olan postmenopozal kadınların adjuvan tedavisinde endikedir. Postmenopozal kadınlarda ileri evre meme kanseri: Eksemestan tabletler, tamoksifen tedavisini takiben hastalığı ilerlemiş postmenopozal kadınlarda ileri evre meme kanserinin tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen doz: Yemekten sonra günde bir kez bir adet 25 mg'lık tablet. Erken ve ileri evre meme kanserinde eksemestan tabletlerin önerilen dozu, yemekten sonra günde bir kez bir adet 25 mg'lık tablettir. İki ila üç yıl tamoksifen almış ve toplam beş ardışık yıllık adjuvan hormonal tedaviyi tamamlamak üzere eksemestan tabletlere geçirilmiş, östrojen reseptörü pozitif erken evre meme kanseri olan postmenopozal kadınların adjuvan tedavisi; tamoksifen tedavisini takiben hastalığı ilerlemiş postmenopozal kadınlarda ileri evre meme kanserinin tedavisi. Doz değişiklikleri: Güçlü CYP 3A4 indükleyicilerinin eşzamanlı kullanımı eksemestan maruziyetini azaltır.

Kontrendikasyonlar

Eksemestan tabletler, ilaca veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Eksemestan kullanımıyla zaman içinde kemik mineral yoğunluğunda (KMY) azalma görülür. Aromataz inhibitörü tedavisine başlamadan önce 25-hidroksi D vitamini düzeylerinin rutin değerlendirmesi yapılmalıdır. Embriyo-fetal toksisite: Fetüse zarar verebilir. Üreme potansiyeli olan kadınlara fetüs için olası risk konusunda bilgi veriniz ve etkili kontrasepsiyon kullanmalarını tavsiye ediniz. Kemik mineral yoğunluğunda (KMY) azalma: Eksemestan kullanımıyla zaman içinde kemik mineral yoğunluğunda (KMY) azalma görülür.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Hayvan çalışmalarındaki bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, eksemestan tabletler gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Olgu raporlarından elde edilen sınırlı insan verisi, ilaçla ilişkili bir riski belirlemeye yeterli değildir.

Saklama ve tedarik

Eksemestan tabletler, bir yüzünde “X”, diğer yüzünde “1” baskılı, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tabletlerdir. Her tablet 25 mg eksemestan içerir. Eksemestan tabletler, çocuk korumalı vidalı kapaklı HDPE şişelerde, 30 tabletlik şişeler halinde sunulmaktadır. 30 tabletlik HDPE şişe, NDC 63629-2056-1. 25°C'de (77°F) saklayınız.

Kaynak: Exemestane (Exemestane) — US FDA prescribing information, 2024-05-29, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.