Bitmiş ürün referansı
Febuxostat
febuksostat
Tablet · Oral · 40 mg
- Liste kodu
- 16693
- Farmakolojik sınıf
- Ksantin oksidaz inhibitörü
UYARI: KARDİYOVASKÜLER ÖLÜM: Yerleşik kardiyovasküler (KV) hastalığı olan gut hastalarında, bir KV sonlanım çalışmasında febuksostat ile tedavi edilenlerde allopürinol ile tedavi edilenlere kıyasla daha yüksek oranda KV ölüm görülmüştür. Febuksostatı reçete etmeye veya hastalarda febuksostat tedavisine devam etmeye karar verirken risk ve yararları göz önünde bulundurunuz.
Nedir ve nasıl etki eder
Bir ksantin oksidaz inhibitörü olan febuksostat, serum ürik asit düzeyini düşürerek terapötik etkisini gösterir. Febuksostatın, terapötik konsantrasyonlarda purin ve pirimidin sentezi ve metabolizmasında rol oynayan diğer enzimleri inhibe etmesi beklenmez.
Etki mekanizması sınıfı: Xanthine Oxidase Inhibitors
Endikasyonlar
Febuksostat Tabletler, allopürinolün maksimum titre edilmiş dozuna yetersiz yanıt veren, allopürinolü tolere edemeyen veya allopürinol ile tedavisi uygun olmayan gutlu yetişkin hastalarda hiperürisemenin kronik tedavisi için endike olan bir ksantin oksidaz (XO) inhibitörüdür. Kullanım Sınırlamaları: Febuksostat Tabletler asemptomatik hiperürisemi tedavisi için önerilmez. Febuksostat Tabletler, allopürinolün maksimum titre edilmiş dozuna yetersiz yanıt veren, allopürinolü tolere edemeyen veya allopürinol ile tedavisi uygun olmayan gutlu yetişkin hastalarda hiperürisemenin kronik tedavisi için endike olan bir ksantin oksidaz (XO) inhibitörüdür. Kullanım Sınırlamaları: Febuksostat Tabletler asemptomatik hiperürisemi tedavisi için önerilmez.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
• Önerilen doz günde bir kez 40 mg veya 80 mg'dır. Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 40 mg'dır. 2 hafta sonra serum ürik asit (sÜA) düzeyi 6 mg/dL'nin altına inmeyen hastalarda önerilen doz günde bir kez 80 mg'dır. • Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar: Dozu günde bir kez 40 mg ile sınırlayınız. • Febuksostat Tabletler başlandığında alevlenme profilaksisi önerilir. • Yemekten veya antasit kullanımından bağımsız olarak uygulanabilir. Önerilen Dozaj: Önerilen febuksostat dozu günde bir kez 40 mg veya 80 mg'dır. Febuksostatın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 40 mg'dır.
Kontrendikasyonlar
Febuksostat Tabletler, azatiyoprin veya merkaptopürin ile tedavi edilen hastalarda kontrendikedir. Febuksostat Tabletler, azatiyoprin veya merkaptopürin ile tedavi edilen hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
• Gut Alevlenmeleri: Febuksostat başlandıktan sonra gut alevlenmelerinde artış sıklıkla gözlenir. Tedavi sırasında gut alevlenmesi meydana gelirse febuksostatın kesilmesi gerekmez. Tedavi başlangıcında profilaktik tedavi (yani steroid olmayan antiinflamatuvar ilaç veya kolşisin) altı aya kadar yararlı olabilir. • Hepatik Etkiler: Bazıları ölümcül olan karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir. Karaciğer hasarı saptanırsa febuksostat derhal kesilmeli ve mümkünse neden düzelme veya stabilizasyona kadar tedavi edilmelidir.
Gebelik
Risk Özeti: Hamile kadınlarda febuksostat kullanımına ilişkin sınırlı veriler, ilaca bağlı advers gelişimsel sonuç riskini bildirmek için yetersizdir. Organogenez döneminde gebe sıçanlara ve tavşanlara oral febuksostat uygulanan embriyo-fetal gelişim çalışmalarında, advers gelişimsel etki gözlenmemiştir…
Saklama ve tedarik
Febuksostat Tabletler 40 mg: bir yüzünde “54 554” baskılı, diğer yüzü düz, yuvarlak, açık yeşilden yeşile, bikonveks tabletlerdir; 30 tabletlik şişe (NDC 0054-0413-13). Febuksostat Tabletler 80 mg: bir yüzünde “54 244” baskılı, diğer yüzü düz, yuvarlak, açık yeşilden yeşile, bikonveks tabletlerdir…
Kaynak: Febuxostat (Febuxostat) — US FDA prescribing information, 2023-05-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.