警告:心血管死亡。在一项心血管结局研究中,已确诊心血管(CV)疾病的痛风患者使用非布司他治疗的心血管死亡率高于使用别嘌醇治疗者。在决定处方或继续使用非布司他时,应权衡其风险与获益。
药物简介与作用机制
非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过降低血清尿酸发挥治疗作用。在治疗浓度下,预期非布司他不会抑制参与嘌呤和嘧啶合成及代谢的其他酶。
作用机制分类: Xanthine Oxidase Inhibitors
适应症
非布司他片是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于对最大滴定剂量别嘌醇反应不充分、不耐受别嘌醇或不宜使用别嘌醇治疗的成人痛风患者的高尿酸血症的长期管理。使用限制:不推荐非布司他片用于治疗无症状高尿酸血症。非布司他片是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于对最大滴定剂量别嘌醇反应不充分、不耐受别嘌醇或不宜使用别嘌醇治疗的成人痛风患者的高尿酸血症的长期管理。使用限制:不推荐非布司他片用于治疗无症状高尿酸血症。
用法用量(摘要)
推荐剂量为40 mg或80 mg,每日一次。推荐起始剂量为40 mg,每日一次。若2周后血清尿酸(sUA)未降至6 mg/dL以下,推荐剂量为80 mg,每日一次。重度肾功能不全患者:剂量限制为40 mg,每日一次。开始使用非布司他片时建议预防痛风发作。可与食物或抗酸药同服,不受影响。推荐剂量:非布司他的推荐剂量为40 mg或80 mg,每日一次。非布司他的推荐起始剂量为40 mg,每日一次。
禁忌
正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者禁用非布司他片。正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者禁用非布司他片。
警告和注意事项
痛风发作:开始使用非布司他后常观察到痛风发作增多。如治疗期间发生痛风发作,无需停用非布司他。开始治疗时进行预防性治疗(即非甾体抗炎药或秋水仙碱)可能有益,最长可持续六个月。肝脏影响:已有肝衰竭病例报告,部分致死。如检测到肝损伤,应立即中断非布司他,并尽可能查明病因并治疗至缓解或稳定。
孕妇用药
风险概述:非布司他用于孕妇的有限现有数据不足以提示药物相关的不良发育结局风险。在器官形成期对妊娠大鼠和家兔口服非布司他的胚胎-胎仔发育研究中,未观察到不良发育影响,剂量为……
贮藏与供应
非布司他片40 mg为圆形、浅绿色至绿色双凸片,一面压印「54 554」,另一面无字。NDC编号及规格:0054-0413-13,每瓶30片。非布司他片80 mg为圆形、浅绿色至绿色双凸片,一面压印「54 244」,另一面无字……
来源: Febuxostat (Febuxostat) — US FDA prescribing information, 2023-05-31, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。