Finasteride

Nedir ve nasıl etki eder

Prostat bezinin gelişimi ve büyümesi, güçlü androjen olan 5α-dihidrotestosteron (DHT)'a bağlıdır. Tip II 5α-redüktaz, prostat bezinde, karaciğerde ve deride testosteronu DHT'ye metabolize eder. DHT, bu organların hücre çekirdeklerindeki androjen reseptörlerine bağlanarak androjenik etkilere yol açar. Finasterid, Tip II 5α-redüktazın rekabetçi ve spesifik bir inhibitörüdür ve bu enzimle yavaşça kararlı bir enzim kompleksi oluşturur. Bu kompleksten dönüşüm son derece yavaştır (t½ ~ 30 gün). Bu durum hem in vivo hem de in vitro olarak gösterilmiştir. Finasterid, androjen reseptörüne karşı afinite göstermez.

Etki mekanizması sınıfı: 5-alpha Reductase Inhibitors

Endikasyonlar

Finasterid tabletler, bir 5α-redüktaz inhibitörüdür ve prostat bezi büyümüş erkeklerde semptomatik benign prostat hiperplazisinin (BPH) tedavisinde şu amaçlarla endikedir: semptomları iyileştirmek, akut idrar retansiyonu riskini azaltmak, transüretral prostat rezeksiyonu (TURP) ve prostatektomi dahil cerrahi girişim gereksinimi riskini azaltmak. Finasterid tabletlerin alfa-bloker doksazosin ile kombinasyon halinde uygulanması, BPH'nin semptomatik ilerleme riskini (American Urological Association (AUA) semptom skorunda doğrulanmış ≥4 puanlık artış) azaltmak için endikedir. Kullanım sınırlamaları: Finasterid tabletler prostat kanserinin önlenmesi için onaylanmamıştır. Monoterapi: Finasterid tabletler, prostat bezi büyümüş erkeklerde semptomatik benign prostat hiperplazisinin (BPH) tedavisinde şu amaçlarla endikedir: semptomları iyileştirmek, akut idrar retansiyonu riskini azaltmak, transüretral prostat rezeksiyonu (TURP) ve prostatektomi dahil cerrahi girişim gereksinimi riskini azaltmak.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Finasterid tabletler yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir. Monoterapi: Günde bir kez bir tablet (5 mg). Doksazosin ile kombinasyon: Alfa-bloker doksazosin ile birlikte günde bir kez bir tablet (5 mg). Monoterapi: Finasterid tablet için önerilen doz günde bir kez bir tablettir (5 mg). Alfa-bloker ile kombinasyon: Finasterid tabletler için önerilen doz, alfa-bloker doksazosin ile birlikte günde bir kez bir tablettir (5 mg).

Kontrendikasyonlar

Finasterid tabletler aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Bu ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık. Gebelik. Finasterid kullanımı, gebe olan veya gebe kalma ihtimali bulunan kadınlarda kontrendikedir. Tip II 5α-redüktaz inhibitörleri testosteronun 5α-dihidrotestosterona (DHT) dönüşümünü inhibe edebildiğinden, finasterid alan gebe bir kadının erkek fetüsünde dış genital organ anormalliklerine neden olabilir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Finasterid, serum prostata özgü antijen (PSA) düzeylerini yaklaşık %50 oranında düşürür. Ancak finasterid kullanımı sırasında PSA'da doğrulanmış herhangi bir artış, bu değerler 5α-redüktaz inhibitörü almayan erkekler için normal aralıkta olsa bile prostat kanseri varlığına işaret edebilir ve değerlendirilmelidir. Finasterid yüksek dereceli prostat kanseri riskini artırabilir. Gebe olan veya gebe kalma ihtimali bulunan kadınlar, erkek fetüs için olası risk nedeniyle ezilmiş veya kırılmış finasterid tabletlere dokunmamalıdır.

Gebelik

Gebelik kategorisi X. Finasterid, gebe olan veya gebe kalabilecek kadınlarda kontrendikedir. Finasterid, erkek dış genital organlarının normal gelişimi için gerekli bir hormon olan testosteronun 5α-dihidrotestosterona (DHT) dönüşümünü engelleyen bir Tip II 5α-redüktaz inhibitörüdür.

Saklama ve tedarik

Finasterid Tabletler USP, 5 mg; bir yüzünde ‘IG’, diğer yüzünde ‘412’ baskılı, mavi renkli, film kaplı, yuvarlak tabletlerdir. 30, 90, 500 ve 1000 tabletlik şişelerde sunulur. Saklama ve kullanım: 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız.

Kaynak: Finasteride (Finasteride) — US FDA prescribing information, 2020-10-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.