Finasteride

药物简介与作用机制

前列腺的发育和增大依赖于强效雄激素5α-二氢睾酮（DHT）。Ⅱ型5α-还原酶在前列腺、肝脏和皮肤中将睾酮代谢为DHT。DHT通过与这些器官细胞核内的雄激素受体结合而产生雄激素效应。非那雄胺是Ⅱ型5α-还原酶的竞争性特异性抑制剂，可与该酶缓慢形成稳定的酶复合物，该复合物的周转极为缓慢（t½约30天），体内和体外试验均已证实。非那雄胺对雄激素受体无亲和力。

作用机制分类: 5-alpha Reductase Inhibitors

适应症

非那雄胺片为5α-还原酶抑制剂，适用于治疗前列腺增大男性的症状性良性前列腺增生（BPH），以达到：改善症状；降低急性尿潴留的风险；降低包括经尿道前列腺切除术（TURP）和前列腺切除术在内的手术需求的风险。非那雄胺片与α受体阻滞剂多沙唑嗪联合使用，适用于降低BPH症状进展的风险（经证实美国泌尿外科协会（AUA）症状评分升高≥4分）。使用限制：非那雄胺片未被批准用于预防前列腺癌。单药治疗：非那雄胺片适用于治疗前列腺增大男性的症状性良性前列腺增生（BPH），以改善症状、降低急性尿潴留的风险、降低包括经尿道前列腺切除术（TURP）和前列腺切除术在内的手术需求的风险。

用法用量（摘要）

非那雄胺片可与食物同服或空腹服用。单药治疗：每次1片（5 mg），每日一次。与多沙唑嗪联合治疗：每次1片（5 mg），每日一次，与α受体阻滞剂多沙唑嗪联合使用。单药治疗时，非那雄胺片的推荐剂量为每次1片（5 mg），每日一次。与α受体阻滞剂联合使用时，非那雄胺片的推荐剂量为每次1片（5 mg），每日一次，与α受体阻滞剂多沙唑嗪联合使用。

禁忌

非那雄胺片禁用于下列情况：对本品任何成分过敏者；妊娠。已妊娠或可能妊娠的女性禁用非那雄胺。由于Ⅱ型5α-还原酶抑制剂可抑制睾酮向5α-二氢睾酮（DHT）的转化，孕妇服用非那雄胺可能导致男性胎儿外生殖器异常。

警告和注意事项

非那雄胺可使血清前列腺特异性抗原（PSA）水平降低约50%。但是，服用非那雄胺期间任何经证实的PSA升高均可能提示存在前列腺癌，应予以评估，即使这些数值仍在未服用5α-还原酶抑制剂男性的正常范围内。非那雄胺可能增加高级别前列腺癌的风险。女性在妊娠或可能妊娠时，不应接触已压碎或破损的非那雄胺片，因其对男性胎儿存在潜在风险。

孕妇用药

妊娠分级X级。已妊娠或可能妊娠的女性禁用非那雄胺。非那雄胺为Ⅱ型5α-还原酶抑制剂，可阻止睾酮转化为5α-二氢睾酮（DHT），而DHT是男性生殖器正常发育所必需的激素。

贮藏与供应

非那雄胺片（USP），5 mg，为蓝色薄膜衣圆形片，一面刻有「IG」，另一面刻有「412」。包装规格：30片装、90片装、500片装、1000片装瓶装。贮藏与处理：贮藏于20°至25°C（68°至77°F）。

来源: Finasteride (Finasteride) — US FDA prescribing information, 2020-10-30, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。