Bitmiş ürün referansı
Finerenone
finerenon
Tablet · Oral · 20 mg
- Liste kodu
- 53637
- Farmakolojik sınıf
- Steroid yapıda olmayan seçici mineralokortikoid reseptör antagonisti
Nedir ve nasıl etki eder
Finerenon, mineralokortikoid reseptörün steroid yapıda olmayan seçici bir antagonistidir; böbrek, kalp ve kan damarlarında reseptör aracılı sodyum geri emilimini ve mineralokortikoid reseptörün aşırı aktivasyonunu bloke eder. Bu, enflamasyonu ve fibrozu azaltır, böbrek fonksiyonundaki gerilemeyi yavaşlatır ve albüminüriyi azaltır.
Endikasyonlar
Erişkinlerde tip 2 diyabetle ilişkili kronik böbrek hastalığında (albüminüri ile birlikte) böbrek fonksiyonu kaybı ve kardiyovasküler olay riskini azaltmak için; bazı bölgelerde ayrıca sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu %40 veya daha yüksek olan kalp yetmezliğinde.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Oral yoldan, günde bir kez; başlangıç dozu (10 mg veya 20 mg) eGFR'ye bağlıdır, serum potasyumu ve eGFR izlemine göre günde bir kez 20 mg hedef dozuna (onaylı olduğu yerlerde kalp yetmezliğinde 40 mg) titre edilir.
Kontrendikasyonlar
Eş zamanlı güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. itrakonazol, ketokonazol, klaritromisin, ritonavir), Addison hastalığı ve aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Hiperkalemi başlıca risktir; serum potasyumu ve eGFR tedaviye başlamadan önce, 4. haftada ve sonrasında periyodik olarak ölçülmeli, potasyum ürün bilgisindeki eşik değeri aşarsa tedavi durdurulmalıdır. Güçlü veya orta düzeyde CYP3A4 indükleyicilerinden ve greyfurttan kaçınılmalı; potasyum takviyeleri, diğer potasyum tutucu ilaçlar ve ağır karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.
Gebelik
Açıkça gerekli olmadıkça gebelikte önerilmez; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili kontrasepsiyon kullanmalıdır.
Saklama ve tedarik
Özel bir sıcaklık koşulu gerektirmez; orijinal ambalajında saklayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.