Fludarabine Phosphate

Nedir ve nasıl etki eder

Fludarabin fosfat hızla 2-fluoro-ara-A'ya defosforile olur, ardından hücre içinde deoksisitidin kinaz tarafından aktif trifosfat olan 2-fluoro-ara-ATP'ye fosforile edilir. Bu metabolitin, DNA polimeraz alfa, ribonükleotid redüktaz ve DNA primazı inhibe ederek ve böylece DNA sentezini engelleyerek etki ettiği görülmektedir. Bu antimetabolitin etki mekanizması tam olarak karakterize edilmemiştir ve çok yönlü olabilir.

Endikasyonlar

Fludarabin Fosfat Enjeksiyonu, aşağıdaki durumlarda endike olan bir nükleotid metabolik inhibitörüdür: En az bir standart alkilleyici ajan içeren rejime yanıt vermeyen veya tedavi sırasında hastalığı ilerleyen yetişkin B hücreli kronik lenfositik lösemi (KLL) hastalarının tedavisi. Daha önce tedavi görmemiş veya refrakter olmayan KLL hastalarında yarar gösterilmemiştir. Endikasyon: Fludarabin Fosfat Enjeksiyonu, en az bir standart alkilleyici ajan içeren rejime yanıt vermeyen veya tedavi sırasında hastalığı ilerleyen yetişkin B hücreli kronik lenfositik lösemi (KLL) hastalarının tedavisinde endikedir. Fludarabin Fosfat Enjeksiyonunun daha önce tedavi görmemiş veya refrakter olmayan KLL hastalarındaki güvenlilik ve etkililiği belirlenmemiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen yetişkin dozu, ardışık beş gün boyunca her gün yaklaşık 30 dakikalık sürede intravenöz olarak uygulanan 25 mg/m²'dir. Her 5 günlük tedavi kürüne 28 günde bir başlanmalıdır. Kreatinin klirensi 30 ila 70 mL/dk/1,73 m² olan hastalarda dozu azaltınız. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanmayınız. Önerilen Doz: Fludarabin fosfat enjeksiyonunun önerilen yetişkin dozu, ardışık beş gün boyunca her gün yaklaşık 30 dakikalık sürede intravenöz olarak uygulanan 25 mg/m²'dir. Her 5 günlük tedavi kürüne 28 günde bir başlanmalıdır. Hematolojik veya hematolojik olmayan toksisite bulgularına göre doz azaltılabilir veya ertelenebilir.

Kontrendikasyonlar

Yok.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

(bkz. KUTULU UYARILAR) Başta anemi, trombositopeni ve nötropeni olmak üzere ağır kemik iliği supresyonu. Tedavi öncesinde ve sırasında kan sayımlarını izleyiniz. Transfüzyonla ilişkili graft-versus-host hastalığı. Transfüzyonlar için yalnızca ışınlanmış kan ürünleri kullanınız. Enfeksiyonlar. Enfeksiyon açısından izleyiniz. Böbrek Yetmezliği. Orta derecede böbrek yetmezliğinde dozu azaltınız ve yakından izleyiniz. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalara uygulamayınız. Tümör lizis sendromu (TLS). TLS açısından yüksek riskli hastalarda önlem alınız. Hamile bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir.

Gebelik

Etki mekanizması temel alındığında, fludarabin fosfat hamile bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Hamile kadınlarda Fludarabin Fosfat Enjeksiyonu ile yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Fludarabin fosfat sıçanlarda ve tavşanlarda embriyoletal ve teratojenikti.

Saklama ve tedarik

2° ila 8°C (36° ila 46°F) arasında buzdolabında saklayınız. Kullanım ve İmha Prosedürleri: Uygun kullanım ve imha prosedürleri dikkate alınmalıdır. Kullanım ve imhada sitotoksik ilaçlar için yayımlanmış kılavuzlar dikkate alınmalıdır. Bu konuda birçok kılavuz yayımlanmıştır.

Kaynak: Fludarabine Phosphate (Fludarabine Phosphate) — US FDA prescribing information, 2023-01-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.