Bitmiş ürün referansı
Fluphenazine
flufenazin
Tablet · Oral · 2.5 mg
- Liste kodu
- 554
UYARI: Demansa Bağlı Psikozu Olan Yaşlı Hastalarda Artmış Mortalite: Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen, demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski artmıştır. Çoğunlukla atipik antipsikotik ilaç kullanan hastalarda yapılan on yedi plasebo kontrollü çalışmanın (medyan süre 10 hafta) analizleri, ilaçla tedavi edilen hastalarda 1,6 ila…
Endikasyonlar
Flufenazin Dekanoat Enjeksiyonu USP, uzun süreli parenteral nöroleptik tedavi gerektiren hastaların (örn. kronik şizofreni hastaları) yönetiminde kullanılması amaçlanan, uzun etkili bir parenteral antipsikotik ilaçtır. Flufenazin Dekanoat Enjeksiyonu USP'nin zihinsel gerilikli hastalardaki davranışsal komplikasyonların yönetiminde etkili olduğu gösterilmemiştir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Çözelti ve kap izin verdiği sürece parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği yönünden gözle kontrol edilmelidir. Flufenazin dekanoat enjeksiyonu intramüsküler veya subkutan olarak verilebilir. Kuru bir enjektör ve en az 21 gauge iğne kullanılmalıdır. Islak iğne veya enjektör kullanımı çözeltinin bulanıklaşmasına neden olabilir. Flufenazin dekanoat ile tedaviye başlamak için aşağıdaki rejimler önerilmektedir: Çoğu hastada, tedaviyi başlatmak için 12,5 ila 25 mg (0,5 ila 1 mL) doz verilebilir.
Kontrendikasyonlar
Fenotiyazinler, subkortikal beyin hasarı şüphesi olan veya kesin tanılı hastalarda kontrendikedir. Fenotiyazin bileşikleri yüksek dozlarda hipnotik alan hastalarda kullanılmamalıdır. Flufenazin dekanoat enjeksiyonu komatöz veya ağır depresif durumlarda kontrendikedir. Kan diskrazisi veya karaciğer hasarı varlığı flufenazin dekanoat kullanımını engeller. Flufenazin dekanoat 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Demansa Bağlı Psikozu Olan Yaşlı Hastalarda Artmış Mortalite: Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen, demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski artmıştır. Flufenazin dekanoat enjeksiyonu demansa bağlı psikozu olan hastaların tedavisi için onaylanmamıştır (bkz. KUTULU UYARI). Tardif Diskinezi: Nöroleptik (antipsikotik) ilaçlarla tedavi edilen hastalarda, potansiyel olarak geri dönüşümsüz, istemsiz, diskinetik hareketlerden oluşan bir sendrom olan tardif diskinezi gelişebilir.
Saklama ve tedarik
Flufenazin Dekanoat Enjeksiyonu USP, 25 mg/mL; ayrı ayrı karton kutularda paketlenmiş 5 mL'lik çok dozluk flakonlarda bulunur (NDC 0143-9529-01). Işıktan koruyunuz. 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız; dondurmaktan ve aşırı sıcaktan kaçınınız. ŞÜPHELİ ADVERS REAKSİYONLARI bildirmek için Hikma Pharmaceuticals USA Inc. ile iletişime geçiniz.
Kaynak: Fluphenazine Decanoate (Fluphenazine Decanoate) — US FDA prescribing information, 2025-01-29, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.