警告:患痴呆相关精神病的老年患者死亡率增加。接受抗精神病药物治疗的痴呆相关精神病老年患者死亡风险增加。对十七项安慰剂对照试验(典型持续时间10周)的分析(患者主要服用非典型抗精神病药)显示,药物治疗组患者的死亡风险介于1.6至……
适应症
癸酸氟奋乃静注射液(USP)是一种长效胃肠外抗精神病药,用于需要长期胃肠外抗精神病治疗的患者(如慢性精神分裂症患者)的管理。癸酸氟奋乃静注射液(USP)尚未显示对智力障碍患者行为并发症的处理有效。
用法用量(摘要)
在溶液和容器允许的情况下,胃肠外给药制品在给药前应目视检查有无微粒和变色。癸酸氟奋乃静注射液可肌内或皮下注射。应使用干燥的注射器和至少21号的针头。使用潮湿的针头或注射器可能使溶液变浑浊。开始使用癸酸氟奋乃静治疗时,建议采用下列方案:对多数患者,可给予12.5至25 mg(0.5至1 mL)作为起始剂量。
禁忌
疑似或确诊皮层下脑损伤的患者禁用吩噻嗪类药物。接受大剂量催眠药的患者不应使用吩噻嗪类化合物。昏迷或重度抑郁状态下禁用癸酸氟奋乃静注射液。存在血液病或肝损害者不得使用癸酸氟奋乃静。癸酸氟奋乃静不适用于12岁以下儿童。
警告和注意事项
患痴呆相关精神病的老年患者死亡率增加:接受抗精神病药物治疗的痴呆相关精神病老年患者死亡风险增加。癸酸氟奋乃静注射液未获批准用于治疗痴呆相关精神病患者(见黑框警告)。迟发性运动障碍:接受抗精神病药(神经安定药)治疗的患者可能出现迟发性运动障碍,这是一种由潜在不可逆的不自主运动障碍性运动组成的综合征。
贮藏与供应
癸酸氟奋乃静注射液(USP),25 mg/mL,规格为5 mL多剂量西林瓶,单独装盒。NDC 0143-9529-01。避光。贮藏于20°至25°C(68°至77°F);避免冷冻和过热。如需报告疑似不良反应,请联系Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
来源: Fluphenazine Decanoate (Fluphenazine Decanoate) — US FDA prescribing information, 2025-01-29, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。