Fluvoxamine Maleate

Nedir ve nasıl etki eder

Fluvoksamin maleatın obsesif kompülsif bozuklukta etki mekanizmasının, beyin nöronlarında spesifik serotonin geri alım inhibisyonuyla bağlantılı olduğu varsayılmaktadır. Klinik öncesi çalışmalarda hem in vitro hem de in vivo olarak fluvoksaminin serotonin geri alım taşıyıcısının güçlü bir inhibitörü olduğu gösterilmiştir.

Endikasyonlar

Fluvoksamin maleat uzatılmış salımlı kapsüller, obsesif kompülsif bozukluğun (OKB) tedavisinde endike, seçici bir serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI). Etkililik şu çalışmalarda gösterilmiştir: yetişkinlerde fluvoksamin maleat uzatılmış salımlı kapsüllerle yapılan 12 haftalık bir çalışma; yetişkinlerde hemen salımlı (IR) fluvoksamin tabletlerle yapılan iki adet 10 haftalık çalışma ve çocuklarda ile adölesanlarda IR fluvoksamin tabletlerle yapılan bir adet 10 haftalık çalışma; IR fluvoksamin tabletlerle yapılan bir idame çalışması. Obsesif kompülsif bozukluk: Fluvoksamin maleat uzatılmış salımlı kapsüller, DSM-IV'te tanımlandığı şekliyle obsesif kompülsif bozukluğun (OKB) tedavisinde endikedir. Obsesif kompülsif bozukluk; ego-distonik olan tekrarlayıcı ve ısrarcı fikirler, düşünceler, dürtüler veya imgeler (obsesyonlar) ve/veya kişinin aşırı veya mantıksız olarak algıladığı tekrarlayıcı, amaçlı ve kasıtlı davranışlar (kompülsiyonlar) ile karakterizedir. Obsesyonlar veya kompülsiyonlar belirgin sıkıntıya yol açar, zaman alıcıdır veya sosyal ya da mesleki işlevselliği önemli ölçüde bozar.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkinler: Önerilen başlangıç dozu yatmadan önce 100 mg'dır; tolere edildiği sürece maksimum etkiye ulaşılana kadar haftalık 50 mg artırılır, 300 mg/günü aşmamalıdır. Fluvoksamin maleat kullanmamış pediyatrik hastalar: Fluvoksamin maleat uzatılmış salımlı kapsüllerin mevcut en düşük dozu uygun olmayabilir. Karaciğer yetmezliği: Klirensin azalması doz ve titrasyonda değişiklik gerektirebilir. Uzun süreli tedavi: Doz, en düşük etkili dozu sürdürecek şekilde ayarlanmalı; hastalar periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. Tedavinin kesilmesi: Dozun kademeli olarak azaltılması önerilir (bkz. Uyarılar ve Önlemler).

Kontrendikasyonlar

Tioridazin, tizanidin, pimozid, alosetron veya ramelteonun fluvoksamin maleat uzatılmış salımlı kapsüllerle birlikte uygulanması kontrendikedir (bkz. UYARILAR VE ÖNLEMLER).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Klinik kötüleşme/intihar riski: Özellikle tedavinin ilk aylarında ve doz değişikliği zamanlarında intihar düşünceleri/davranışlarında klinik kötüleşme açısından izleyiniz. Bipolar bozukluk: Bipolar bozukluk açısından tarama yapınız. Serotonin sendromu: SSRI'lar ve SNRI'larla, fluvoksamin maleat uzatılmış salımlı kapsüller dahil, hem tek başına alındığında hem de özellikle diğer serotonerjik ajanlarla birlikte uygulandığında serotonin sendromu bildirilmiştir. Bu tür semptomlar ortaya çıkarsa fluvoksamin maleat uzatılmış salımlı kapsüller ve serotonerjik ajanlar kesilmeli ve destekleyici tedavi başlatılmalıdır.

Gebelik

Teratojenik etkiler: Gebe sıçanlara organogenez dönemi boyunca günlük oral fluvoksamin dozları (60 mg/kg, 120 mg/kg veya 240 mg/kg) verildiğinde, 120 mg/kg veya daha yüksek dozlarda embriyofetal ölümde artış ve fetal göz anormalliklerinde (katlanmış retinalar) artış şeklinde gelişimsel toksisite gözlenmiştir…

Saklama ve tedarik

Fluvoksamin maleat uzatılmış salımlı kapsüller aşağıdaki dozlarda, renklerde, baskılarda ve sunumlarda bulunur: 100 mg uzatılmış salımlı kapsüller: Kapağında ‘ap’ logosu ve gövdesinde siyah mürekkeple ‘FL 100’ baskılı, zeytin yeşili opak/gri opak, ‘2’ numara sert jelatin kapsüller; beyaz ile kırık beyaz arası pelletler içerir…

Kaynak: Fluvoxamine Maleate (Fluvoxamine Maleate) — US FDA prescribing information, 2025-11-04, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.