成品药参考

Fluvoxamine Maleate

马来酸氟伏沙明

Tablet · Oral · 100 mg

清单编码
4708
黑框警告

警告:自杀倾向与抗抑郁药。在重度抑郁症(MDD)及其他精神障碍的短期研究中,与安慰剂相比,抗抑郁药增加了儿童、青少年和年轻成人出现自杀意念和行为(自杀倾向)的风险。

药物简介与作用机制

氟伏沙明治疗强迫症的作用机制推测与其对脑神经元5-羟色胺再摄取的特异性抑制有关。临床前研究(体外和体内)表明,氟伏沙明是5-羟色胺再摄取转运体的强效抑制剂。

适应症

氟伏沙明缓释胶囊为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),适用于治疗强迫症(OCD)。疗效已在下列研究中得到证实:一项为期12周的成人氟伏沙明缓释胶囊研究;两项为期10周的成人速释(IR)氟伏沙明片研究,以及一项为期10周的儿童和青少年IR氟伏沙明片研究;一项IR氟伏沙明片维持治疗研究。强迫症:氟伏沙明缓释胶囊适用于治疗DSM-IV所定义的强迫症(OCD)。强迫症的特征为反复持续的观念、想法、冲动或意象(强迫观念),其与自我不协调;和/或重复、有目的、有意图的行为(强迫行为),患者本人认为其过度或不合理。这些强迫观念或强迫行为引起显著痛苦、耗费时间,或严重干扰社会或职业功能。

用法用量(摘要)

成人:推荐起始剂量为睡前100 mg,耐受的情况下每周增加50 mg直至达到最大疗效,每日不超过300 mg。未曾使用过氟伏沙明的儿童患者:氟伏沙明缓释胶囊的最低可用剂量可能不适宜。肝功能受损者:清除率下降,可能需要调整剂量和滴定。长期治疗:调整剂量以维持最低有效剂量;定期重新评估患者。停药:建议逐渐减量(参见警告和注意事项)。

禁忌

氟伏沙明缓释胶囊禁止与硫利达嗪、替扎尼定、匹莫齐特、阿洛司琼或雷美替胺合用(参见警告和注意事项)。禁止合用硫利达嗪、替扎尼定、匹莫齐特、阿洛司琼或雷美替胺。

警告和注意事项

临床症状恶化/自杀风险:应监测自杀意念/行为的临床恶化,尤其是在治疗初期数月及剂量变更时。双相障碍:应筛查是否存在双相障碍。5-羟色胺综合征:已有报告SSRI和SNRI(包括氟伏沙明缓释胶囊)无论单用,尤其是与其他5-羟色胺能药物合用时,均可发生5-羟色胺综合征。如出现此类症状,应停用氟伏沙明缓释胶囊和5-羟色胺能药物,并开始支持治疗。

孕妇用药

致畸作用:给妊娠大鼠在器官形成期全程每日口服氟伏沙明(60 mg/kg、120 mg/kg或240 mg/kg),在120 mg/kg或更高剂量下观察到发育毒性,表现为胚胎-胎仔死亡增加和胎仔眼部异常(视网膜皱褶)发生率增加……

贮藏与供应

氟伏沙明缓释胶囊有下列规格、颜色、印字及包装:100 mg缓释胶囊:橄榄色不透明/灰色不透明2号硬明胶胶囊,囊帽印有「ap」标志,囊身以黑色墨水印有「FL 100」,内含白色至类白色小丸……

来源: Fluvoxamine Maleate (Fluvoxamine Maleate) — US FDA prescribing information, 2025-11-04, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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