Bitmiş ürün referansı
Fomepizole
fomepizol
Injection · Parenteral · 5 mg/1mL · 20 mL
- Liste kodu
- 53092
- Tuz formu
- Sulfate
- Farmakolojik sınıf
- Antidot
Nedir ve nasıl etki eder
Fomepizol, alkol dehidrogenazın rekabetçi bir inhibitörüdür. Alkol dehidrogenaz etanolün asetaldehite oksidasyonunu katalize eder. Alkol dehidrogenaz ayrıca etilen glikol ve metanolün toksik metabolitlerine metabolizmasının ilk basamaklarını da katalize eder. Çoğu antifriz ve soğutucunun ana bileşeni olan etilen glikol, glikolaldehite metabolize olur; bu da ardışık oksidasyonlarla glikolat, glioksilat ve okzalata dönüşür. Glikolat ve okzalat, etilen glikol toksikozunda görülen metabolik asidoz ve böbrek hasarından esas olarak sorumlu metabolik yan ürünlerdir.
Endikasyonlar
Fomepizol enjeksiyonu, tek başına veya hemodiyalizle kombinasyon halinde, etilen glikol (antifriz gibi) veya metanol zehirlenmesinde ya da şüpheli etilen glikol veya metanol alımında antidot olarak endikedir (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA).
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Fomepizol enjeksiyonunu sulandırırken veya uygularken polikarbonat enjektör veya polikarbonat içeren iğne (polikarbonat filtre iğneleri dahil) kullanmayınız. Fomepizol polikarbonatla etkileşebilir ve polikarbonat içeren enjektör ve/veya iğne bileşeninin bütünlüğünü bozabilir. Tedavi Kılavuzları: Etilen glikol veya metanol zehirlenmesi tedavi edilmezse, zehirlenmenin doğal seyri glikolik ve oksalik asitler (etilen glikol intoksikasyonu) ile formik asit (metanol intoksikasyonu) dahil toksik metabolitlerin birikmesine yol açar.
Kontrendikasyonlar
Fomepizol, fomepizole veya diğer pirazollere karşı belgelenmiş ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu olan hastalara uygulanmamalıdır.
Gebelik
Fomepizol ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Fomepizolün hamile kadınlara uygulandığında fetüse zarar verip vermeyeceği veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemeyeceği de bilinmemektedir. Fomepizol hamile kadınlara yalnızca açıkça gerekli olduğunda verilmelidir.
Saklama ve tedarik
20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız. Kullanılmayan kısmı atınız. Steril, apirojen, koruyucu içermez. Kap kapağı doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.
Kaynak: Fomepizole (Fomepizole) — US FDA prescribing information, 2023-10-26, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.