Galantamine

Nedir ve nasıl etki eder

Alzheimer hastalığındaki (AH) bilişsel bozulmanın etiyolojisi tam olarak anlaşılamamış olsa da, Alzheimer hastalarının beyinlerinde asetilkolin üreten nöronların dejenere olduğu bildirilmiştir. Bu kolinerjik kaybın derecesi, bilişsel bozulmanın derecesi ve amiloid plak (Alzheimer hastalığının nöropatolojik belirteci) yoğunluğu ile ilişkilendirilmiştir. Üçüncül bir alkaloid olan galantamin, asetilkolinesterazın rekabetçi ve geri dönüşümlü bir inhibitörüdür. Galantaminin etkisinin kesin mekanizması bilinmemekle birlikte, terapötik etkisini kolinerjik fonksiyonu artırarak gösterdiği varsayılmaktadır.

Endikasyonlar

Galantamin hidrobromür uzatılmış salımlı kapsüller, Alzheimer tipi hafif ila orta dereceli demansın tedavisinde endikedir. Galantamin hidrobromür, Alzheimer tipi hafif ila orta dereceli demansın tedavisinde endike bir kolinesteraz inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen başlangıç dozu sabahları günde 8 mg'dır; en az 4 hafta sonra 16 mg/gün başlangıç idame dozuna yükseltilir. Klinik yarara ve tolerabiliteye göre, 16 mg/gün dozunda en az 4 hafta geçtikten sonra doz 24 mg/gün'e yükseltilebilir. Yemekle birlikte alınız; tedavi sırasında yeterli sıvı alımını sağlayınız. Karaciğer yetmezliği: orta derecede karaciğer yetmezliğinde 16 mg/gün'ü aşmamalıdır; ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanmayınız. Böbrek yetmezliği: kreatinin klirensi 9 ila 59 mL/dk olanlarda 16 mg/gün'ü aşmamalıdır; kreatinin klirensi 9 mL/dk'dan düşük olan hastalarda kullanmayınız.

Kontrendikasyonlar

Galantamin hidrobromür uzatılmış salımlı kapsüller, galantamin hidrobromüre veya formülasyonda kullanılan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Galantamin hidrobromüre veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Ciddi cilt reaksiyonları: ilk deri döküntüsü görüldüğünde tedaviyi kesiniz. Sinoatriyal ve atriyoventriküler düğümler üzerindeki vagotonik etkiler nedeniyle, bradikardi ve AV blok dahil kardiyak iletim üzerindeki advers etkiler yönünden tüm hastalar risk altında kabul edilmelidir. Aktif veya gizli gastrointestinal kanama: özellikle ülser gelişme riski artmış olanlarda izleyiniz. Kolinomimetikler mesane çıkış tıkanıklığına neden olabilir. Ağır astım veya obstrüktif akciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda solunumla ilgili advers olaylar yönünden izleyiniz. Ciddi Cilt Reaksiyonları: Ciddi cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson…

Gebelik

Risk Özeti: Hamile kadınlarda galantamin hidrobromür uzatılmış salımlı kapsüllerin kullanımıyla ilişkili gelişimsel riske dair yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvanlarda yapılan çalışmalarda, gebelik sırasında galantamin uygulanması gelişimsel toksisiteye (morfolojik anormalliklerin insidansında artış ve azalma…

Saklama ve tedarik

Galantamin hidrobromür uzatılmış salımlı kapsüller şu şekilde sunulur: 24 mg (kapak ve gövdesi üzerinde siyah mürekkeple ‘837’ baskılı, 2 numara, karamel opak/karamel opak kapsüller; içinde her iki yüzü düz, karamel renkli, kapsül şeklinde kaplanmamış tablet bulunur).

Kaynak: Galantamine Hydrobromide (Galantamine Hydrobromide) — US FDA prescribing information, 2025-09-12, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.