Galantamine

药物简介与作用机制

尽管阿尔茨海默病（AD）认知功能障碍的病因尚未完全阐明，但已有报告称阿尔茨海默病患者脑内产生乙酰胆碱的神经元发生退化。这种胆碱能丧失的程度与认知功能障碍的程度及淀粉样斑块（阿尔茨海默病的神经病理学标志）的密度相关。加兰他敏是一种叔胺类生物碱，为乙酰胆碱酯酶的竞争性可逆抑制剂。尽管加兰他敏的确切作用机制尚不清楚，但推测其通过增强胆碱能功能发挥治疗作用。

适应症

氢溴酸加兰他敏缓释胶囊适用于治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆。氢溴酸加兰他敏是一种胆碱酯酶抑制剂，适用于治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆。

用法用量（摘要）

推荐起始剂量为8 mg/日，晨服；至少4周后增至初始维持剂量16 mg/日。根据临床获益和耐受性，在16 mg/日剂量下至少4周后，可增至24 mg/日。与食物同服；治疗期间确保充足的液体摄入。肝功能不全：中度肝功能不全者剂量不应超过16 mg/日；重度肝功能不全患者不得使用。肾功能不全：肌酐清除率为9至59 mL/min者剂量不应超过16 mg/日；肌酐清除率低于9 mL/min的患者不得使用。

禁忌

已知对氢溴酸加兰他敏或制剂中任何辅料过敏的患者禁用氢溴酸加兰他敏缓释胶囊。已知对氢溴酸加兰他敏或任何辅料过敏。

警告和注意事项

严重皮肤反应：一旦出现皮疹应立即停药。由于对窦房结和房室结的迷走神经作用，所有患者均应被视为有心脏传导不良反应（包括心动过缓和房室传导阻滞）的风险。活动性或隐性胃肠道出血：应进行监测，尤其是溃疡风险增加者。拟胆碱药可能引起膀胱出口梗阻。对有严重哮喘或阻塞性肺疾病史的患者，应监测呼吸系统不良事件。严重皮肤反应：严重皮肤反应（Stevens-John……

孕妇用药

风险概述：目前尚无足够数据评估氢溴酸加兰他敏缓释胶囊用于孕妇的发育风险。在动物研究中，妊娠期给予加兰他敏导致发育毒性（形态学异常发生率增加及……

贮藏与供应

氢溴酸加兰他敏缓释胶囊供应规格如下：24 mg（2号焦糖色不透明/焦糖色不透明胶囊，帽和体上以黑色油墨印有『837』，内装焦糖色胶囊形无包衣片，两面均无字）。

来源: Galantamine Hydrobromide (Galantamine Hydrobromide) — US FDA prescribing information, 2025-09-12, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。