Bitmiş ürün referansı
Ganirelix
ganireliks
Injection · Parenteral · 500 µg/1mL · 0.5 mL
- Liste kodu
- 6783
- Tuz formu
- Acetate
Endikasyonlar
Ganireliks Asetat Enjeksiyon, kontrollü over hiperstimülasyonu uygulanan kadınlarda erken LH yükselmelerinin inhibisyonu için endikedir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Siklusun 2. veya 3. gününde FSH tedavisi başlatıldıktan sonra, folikül fazının orta ila geç döneminde günde bir kez subkutan olarak 250 mcg ganireliks asetat enjeksiyon uygulanabilir. Endojen hipofizer FSH salgısından yararlanılarak, dışarıdan uygulanan FSH gereksinimi azaltılabilir. Ganireliks asetat tedavisine hCG uygulama gününe kadar her gün devam edilmelidir. Ultrasonla değerlendirildiğinde yeterli büyüklükte yeterli sayıda folikül bulunduğunda, foliküllerin son olgunlaşması hCG uygulanarak indüklenir.
Kontrendikasyonlar
Ganireliks asetat aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Ganireliks asetata veya kuru doğal kauçuk/lateks dahil bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık (bkz. NASIL SUNULUR). GnRH'ye veya herhangi bir başka GnRH analoğuna karşı bilinen aşırı duyarlılık. Bilinen veya şüphelenilen gebelik (bkz. ÖNLEMLER).
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Ganireliks asetat enjeksiyon, infertilite tedavisinde deneyimli hekimler tarafından reçete edilmelidir. Ganireliks asetat tedavisine başlamadan önce gebelik dışlanmalıdır. Ganireliks asetatın gebelik sırasında güvenli kullanımı belirlenmemiştir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR ve ÖNLEMLER).
Gebelik
Ganireliks asetat gebe kadınlarda kontrendikedir. Gebe sıçanlara ve tavşanlara 7. günden termine yakın döneme kadar günde 10 ve 30 mcg'a kadar dozlarda (vücut yüzey alanına göre insan dozunun yaklaşık 0,4 ila 3,2 katı) uygulandığında ganireliks asetat, yavru rezorpsiyonu insidansını artırmıştır.
Saklama ve tedarik
20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız; 15° ila 30°C (59° ila 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Işıktan koruyunuz. Kullanılmayan kısmı atınız. Steril, apirojen, koruyucu içermez. Kapak, doğal kauçuk lateks ile yapılmamıştır.
Kaynak: Ganirelix Acetate (Ganirelix Acetate) — US FDA prescribing information, 2025-02-20, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.