Bitmiş ürün referansı
Gentamicin
gentamisin
Injection · Parenteral · 10 mg/1mL · 2 mL
- Liste kodu
- 587
Aminoglikozidlerle tedavi edilen hastalar, kullanımlarıyla ilişkili olası toksisite nedeniyle yakın klinik gözlem altında tutulmalıdır. Diğer aminoglikozidlerde olduğu gibi gentamisin enjeksiyon da potansiyel olarak nefrotoksiktir. Nefrotoksisite riski, böbrek fonksiyonu bozuk hastalarda ve yüksek doz veya uzun süreli tedavi alanlarda daha fazladır.
Endikasyonlar
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Gentamisin Enjeksiyon USP ile diğer antibakteriyel ilaçların etkililiğini korumak için, Gentamisin Enjeksiyon USP yalnızca duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü şekilde şüphelenilen enfeksiyonların tedavisi veya önlenmesi için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçiminde veya değiştirilmesinde bunlar dikkate alınmalıdır. Bu verilerin yokluğunda, yerel epidemiyoloji ve duyarlılık örüntüleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir. Gentamisin Enjeksiyon USP, şu mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Pseudomonas aeruginosa, Proteus türleri (indol pozitif ve indol negatif), Escherichia coli, Klebsiella-Enterobacter-Serratia türleri, Citrobacter türleri ve Staphylococcus türleri (koagülaz pozitif ve koagülaz negatif). Klinik çalışmalar, gentamisin enjeksiyonun bakteriyel yenidoğan sepsisinde etkili olduğunu göstermiştir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Gentamisin enjeksiyon IM veya IV olarak verilebilir. Doğru dozun hesaplanması için hastanın tedavi öncesi vücut ağırlığı alınmalıdır. Obez hastalarda aminoglikozid dozu, yağsız vücut kitlesi tahminine göre belirlenmelidir. Aminoglikozid tedavisinin süresinin kısa tutulması istenir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalar — Yetişkinler: Ciddi enfeksiyonu olan ve böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda gentamisin enjeksiyon için önerilen doz, sekiz saatte bir üç eşit doz halinde uygulanan 3 mg/kg/gündür.
Kontrendikasyonlar
Gentamisine karşı aşırı duyarlılık, kullanımı için bir kontrendikasyondur. Diğer aminoglikozidlere karşı aşırı duyarlılık veya ciddi toksik reaksiyon öyküsü, bu ilaç sınıfına karşı hastalarda bilinen çapraz duyarlılık nedeniyle gentamisin kullanımını kontrendike kılabilir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
(Bkz. KUTULU UYARILAR.) Duyarlı bazı kişilerde anafilaktik semptomlar ile yaşamı tehdit eden veya daha hafif astım atakları dahil alerjik tipte reaksiyonlara neden olabilen bir sülfit olan sodyum metabisülfit içerir. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlı kişilerde astımı olmayanlara göre daha sık görülür. Aminoglikozidler gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir.
Saklama ve tedarik
Gentamisin Enjeksiyon USP, mL'sinde 40 mg gentamisin içerir ve şu şekilde sunulur: 25'lik ambalajlarda 2 mL'de 80 mg (40 mg/mL) ve 25'lik ambalajlarda 20 mL'de 800 mg (40 mg/mL); 2 mL'lik ve 20 mL'lik çok dozlu flakonlar…
Kaynak: Gentamicin Sulfate (Gentamicin) — US FDA prescribing information, 2023-11-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.