成品药参考

Gentamicin

庆大霉素

Injection · Parenteral · 10 mg/1mL · 2 mL

清单编码
587
黑框警告

黑框警告:接受氨基糖苷类药物治疗的患者,由于其使用可能带来毒性,应处于密切临床观察之下。与其他氨基糖苷类药物一样,庆大霉素注射液具有潜在肾毒性。肾功能受损患者以及接受大剂量或长疗程治疗的患者发生肾毒性的风险更高。

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适应症

为减少耐药菌的产生并维持庆大霉素注射液(USP)及其他抗菌药物的有效性,庆大霉素注射液(USP)仅应用于治疗或预防经证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。如可获得培养和药敏信息,选择或调整抗菌治疗时应加以考虑。在缺乏此类数据时,当地流行病学和药敏模式可有助于经验性选择治疗。庆大霉素注射液(USP)适用于治疗由下列微生物敏感菌株引起的严重感染:铜绿假单胞菌、变形杆菌属(吲哚阳性和吲哚阴性)、大肠埃希菌、克雷伯菌-肠杆菌-沙雷菌属、枸橼酸杆菌属和葡萄球菌属(凝固酶阳性和凝固酶阴性)。临床研究表明,庆大霉素注射液对细菌性新生儿败血症有效。

用法用量(摘要)

庆大霉素注射液可肌内或静脉给药。应获取患者治疗前的体重以计算正确剂量。肥胖患者的氨基糖苷类药物剂量应根据瘦体重估算值确定。宜将氨基糖苷类药物的治疗时间限制在短期。肾功能正常的患者:成人:对于严重感染且肾功能正常的患者,庆大霉素注射液的推荐剂量为3 mg/kg/日,分三次等量给药,每八小时一次。

禁忌

对庆大霉素过敏者禁用。对其他氨基糖苷类药物有过敏史或严重毒性反应史者,由于已知该类药物存在交叉敏感性,可能禁用庆大霉素。

警告和注意事项

(参见黑框警告。)本品含焦亚硫酸钠,这是一种亚硫酸盐,可能在某些敏感人群中引起过敏样反应,包括过敏症状以及危及生命或较轻的哮喘发作。亚硫酸盐过敏在普通人群中的总体发生率尚不清楚,可能较低。亚硫酸盐过敏在哮喘患者中比非哮喘患者更常见。孕妇使用氨基糖苷类药物可能导致胎儿损害。

贮藏与供应

庆大霉素注射液(USP),每mL含庆大霉素40 mg,供应形式如下:产品代码1002:每箱25支,80 mg/2 mL(40 mg/mL),2 mL多剂量西林瓶;产品代码1020:每箱25支,800 mg/20 mL(40 mg/mL),20 mL多剂量西林瓶……

来源: Gentamicin Sulfate (Gentamicin) — US FDA prescribing information, 2023-11-10, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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