Heparin Sodium

Nedir ve nasıl etki eder

Heparin, doğal olarak bulunan plazma proteini Antitrombin III ile etkileşerek konformasyonel bir değişikliğe neden olur; bu değişiklik Antitrombin III'ün serin proteaz aktivitesini belirgin şekilde artırır ve böylece pıhtılaşma sürecinde rol oynayan aktive pıhtılaşma faktörlerini, özellikle Xa ve IIa'yı inhibe eder. Küçük miktarlardaki heparin Faktör Xa'yı, daha büyük miktarlar ise trombini (Faktör IIa) inhibe eder. Heparin ayrıca fibrin stabilize edici faktörün aktivasyonunu inhibe ederek stabil bir fibrin pıhtısı oluşumunu da önler. Heparinin fibrinolitik aktivitesi yoktur; bu nedenle mevcut pıhtıları eritmez.

Endikasyonlar

Heparin Sodyum Enjeksiyonu şu durumlarda endikedir: • Venöz tromboz ve pulmoner embolinin profilaksisi ve tedavisi; • Majör abdominotorasik cerrahi geçiren veya başka nedenlerle tromboembolik hastalık gelişme riski taşıyan hastalarda postoperatif derin ven trombozu ve pulmoner embolinin önlenmesi; • Embolizasyonlu atriyal fibrilasyon; • Akut ve kronik tüketim koagülopatilerinin (dissemine intravasküler koagülasyon) tedavisi; • Arteriyel ve kardiyak cerrahide pıhtılaşmanın önlenmesi; • Periferik arteriyel embolinin profilaksisi ve tedavisi; • Kan transfüzyonlarında, ekstrakorporeal dolaşımda ve diyaliz işlemlerinde antikoagülan olarak kullanım.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen Yetişkin Dozları: • Tam Doz Heparin ile Terapötik Antikoagülan Etki (150 lb [68 kg] ağırlığındaki hasta esas alınmıştır; dozu laboratuvar izlemine göre ayarlayınız). Derin Subkutan (Yağ Dokusu İçi) Enjeksiyon: Her enjeksiyon için farklı bir bölge kullanınız. Başlangıç Dozu: intravenöz enjeksiyonla 5.000 ünite, ardından subkutan olarak 10.000 ila 20.000 ünite konsantre çözelti. 8 saatte bir veya 12 saatte bir: 8.000 ila 10.000 ünite konsantre çözelti veya 15.000 ila 20.000 ünite konsantre çözelti. Aralıklı İntravenöz Enjeksiyon: Başlangıç dozu 10.000 ünite, seyreltilmemiş olarak veya 50 ila 100 mL %0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu USP içinde. 4 ila 6 saatte bir 5.000 ila 10.000 ünite, seyreltilmemiş olarak…

Kontrendikasyonlar

Heparin Sodyum Enjeksiyonu kullanımı şu durumlarda kontrendikedir: • Heparinle indüklenen trombositopeni ve heparinle indüklenen trombositopeni ve tromboz öyküsü; • Heparine veya domuz ürünlerine karşı bilinen aşırı duyarlılık (örn. anafilaktoid reaksiyonlar); • Uygun kan koagülasyon testlerinin, örn. tam kan pıhtılaşma süresi, parsiyel tromboplastin zamanı vb., uygun aralıklarla yapılamadığı hastalar (bu kontrendikasyon tam doz heparin için geçerlidir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Ölümcül İlaç Hataları: Uygulamadan önce doğru güçte ürünün seçildiğini doğrulayınız. • Hemoraji: Ölümcül olgular görülmüştür. Hemoraji riskinin arttığı durumlarda dikkatli olunuz. • HIT ve HITTS: Belirti ve semptomlar yönünden izleyiniz ve HIT ve HITTS'yi düşündürüyorsa tedaviyi kesiniz. • İzleme: Kan koagülasyon testleri, tam doz heparin tedavisine yol gösterir. • Heparin alan tüm hastalarda trombosit sayısını ve hematokriti izleyiniz. Ölümcül İlaç Hataları: Heparin Sodyum Enjeksiyonunu “kateter kilit yıkama” ürünü olarak kullanmayınız.

Gebelik

Risk Özeti: Hamile kadınlarda Heparin Sodyum Enjeksiyonu kullanımına ilişkin, majör doğumsal kusurlar ve düşük bakımından ilaca bağlı bir riski bildirecek veri bulunmamaktadır. Yayımlanmış bildirimlerde, gebelik sırasında heparine maruziyetin insanlarda advers maternal veya fetal sonuç riskinde artışa dair kanıt göstermediği bildirilmiştir.

Saklama ve tedarik

Heparin Sodyum Enjeksiyonu USP, koruyucu içermeyen, şu şekilde mevcuttur: Ürün Kodu 757810; satış birimi: 24'lük birim; güç: 1 mL'de 5.000 USP ünite; NDC 76045-108-10 / NDC 76045-108-00; 1 mL'lik dolu tek dozluk enjektör. Kullanılmayan kısmı atınız. 20°-25°C'de (68°-77°F) saklayınız. Dondurulmaktan koruyunuz. Enjektörü steril alana yerleştirmeyiniz.

Kaynak: Heparin Sodium (Heparin Sodium) — US FDA prescribing information, 2025-08-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.