Heparin Sodium

药物简介与作用机制

肝素与天然存在的血浆蛋白抗凝血酶III相互作用，引起构象改变，显著增强抗凝血酶III的丝氨酸蛋白酶活性，从而抑制凝血过程中涉及的活化凝血因子，特别是Xa和IIa。少量肝素抑制因子Xa，较大量则抑制凝血酶（因子IIa）。肝素还通过抑制纤维蛋白稳定因子的活化，阻止稳定纤维蛋白凝块的形成。肝素不具有纤维蛋白溶解活性，因此不会溶解已有的凝块。

适应症

肝素钠注射液适用于：预防和治疗静脉血栓形成和肺栓塞；预防接受腹胸部大手术的患者或因其他原因有发生血栓栓塞性疾病风险的患者术后深静脉血栓形成和肺栓塞；心房颤动伴栓塞；治疗急性和慢性消耗性凝血病（弥散性血管内凝血）；预防动脉和心脏手术中的凝血；预防和治疗外周动脉栓塞；用于输血、体外循环和透析过程中的抗凝。

用法用量（摘要）

推荐成人剂量：全剂量肝素的治疗性抗凝作用（按体重150磅[68 kg]的患者计算，应根据实验室监测调整剂量）。深部皮下（脂肪内）注射：每次注射应更换部位。初始剂量：静脉注射5,000单位，随后皮下注射浓缩溶液10,000至20,000单位；每8小时一次：浓缩溶液8,000至10,000单位；或每12小时一次：浓缩溶液15,000至20,000单位。间歇静脉注射：初始剂量10,000单位，可不稀释或用50至100 mL 0.9%氯化钠注射液（USP）稀释；每4至6小时一次：5,000至10,000单位，可不稀释……

禁忌

下列情况的患者禁用肝素钠注射液：有肝素诱导的血小板减少症及肝素诱导的血小板减少症伴血栓形成病史；已知对肝素或猪源制品过敏（如类过敏反应）；无法按适当间隔进行适宜的血液凝固试验（如全血凝固时间、部分凝血活酶时间等）的患者（此禁忌适用于全剂量肝素。

警告和注意事项

致命性用药错误：给药前确认所选规格正确。出血：已发生致死病例。在出血风险增加的情况下应谨慎使用。HIT和HITTS：监测体征和症状，如提示HIT和HITTS，应停药。监测：全剂量肝素的治疗应以血液凝固试验为指导。所有接受肝素的患者均应监测血小板计数和血细胞比容。致命性用药错误：不得将肝素钠注射液用作「导管封管冲洗」产品。

孕妇用药

风险概述：目前尚无肝素钠注射液用于孕妇的数据可用于说明药物相关的重大出生缺陷和流产风险。在已发表的报告中，妊娠期暴露于肝素未显示人类母体或胎儿不良结局风险增加的证据。

贮藏与供应

肝素钠注射液（USP），不含防腐剂，规格如下：产品代码757810；NDC 76045-108-10，每包装单位24支，每1 mL含5,000 USP单位；NDC 76045-108-00，1 mL预充式单剂量注射器。未用完部分应丢弃。20°-25°C（68°-77°F）保存。防止冷冻。不要将注射器放在无菌区域内。

来源: Heparin Sodium (Heparin Sodium) — US FDA prescribing information, 2025-08-15, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。