Human Papillomavirus Vaccine (9-valent)

Nedir ve nasıl etki eder

Rekombinant DNA teknolojisiyle üretilmiş ve alüminyum adjuvanı üzerine adsorbe edilmiş, HPV tip 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ve 58’in saflaştırılmış L1 kapsid proteini virüs benzeri partiküllerini içerir. Aşı HPV tiplerine karşı enfeksiyondan koruyan nötralizan antikorları indükler.

Endikasyonlar

Aşıdaki HPV tiplerinin neden olduğu serviks, vulva, vajina ve anüsün premalign lezyonlarına ve kanserlerine ve genital sivilcelere (kondiloma akuminata) karşı 9 yaşından itibaren aktif immünizasyon.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Kas içi enjeksiyonla 0,5 mL: 9–14 yaş arası bireylere 2 dozluk şema (0 ve 5–13. aylar) uygulanabilir; 15 yaşından itibaren 3 dozluk şema (0, 2 ve 6. aylar) veya ulusal bağışıklama programlarına göre uygulanır.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddelere veya maya dahil yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya daha önceki bir HPV aşısı dozundan sonra aşırı duyarlılık; akut ağır ateşli hastalıkta ertelenmelidir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Enjeksiyondan sonra, özellikle ergenlerde senkop görülebilir; bu nedenle aşılananlar yaklaşık 15 dakika gözlenmelidir. Aşıda bulunmayan HPV tiplerine karşı koruma sağlamaz ve mevcut enfeksiyonu tedavi etmez; serviks taramasına devam edilmelidir. Trombositopeni veya koagülasyon bozukluklarında dikkatli kullanılmalıdır.

Gebelik

Aşılama gebelik sonrasına ertelenmelidir; gebelik sırasında istemeden yapılan aşılamada zarar gösterilmemiştir.

Saklama ve tedarik

Buzdolabında 2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.