成品药参考

Human Papillomavirus Vaccine (9-valent)

人乳头瘤病毒疫苗(9价)

Injection · Parenteral · 0.5 mL

清单编码
53081
药理学分类
疫苗;重组9价人乳头瘤病毒(HPV)病毒样颗粒疫苗(吸附)

药物简介与作用机制

含有HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型的纯化L1衣壳蛋白病毒样颗粒,采用重组DNA技术制备,并吸附于铝佐剂上。可诱导中和抗体,预防疫苗所含HPV型别的感染。

适应症

适用于9岁及以上人群的主动免疫,预防由疫苗所含HPV型别引起的宫颈、外阴、阴道和肛门的癌前病变和癌症,以及生殖器疣(尖锐湿疣)。

用法用量(摘要)

0.5 mL肌内注射:9–14岁者可采用2剂方案(0和5–13个月);15岁及以上采用3剂方案(0、2和6个月),或按国家免疫规划执行。

禁忌

对活性成分或辅料(包括酵母)过敏,或既往接种HPV疫苗后发生过敏者;急性严重发热性疾病时应推迟接种。

警告和注意事项

注射后可发生晕厥,尤其是青少年,故接种者应观察约15分钟。本疫苗不能预防疫苗未包含的HPV型别,也不能治疗已有的感染,仍须继续进行宫颈筛查。血小板减少或凝血障碍患者慎用。

孕妇用药

应推迟至妊娠结束后接种;妊娠期间误种未见有害影响。

贮藏与供应

贮藏于2–8 °C冰箱内;不得冷冻;避光。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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