Hydroxocobalamin

Endikasyonlar

Komplike olmayan ve sinir sistemi tutulumunun eşlik ettiği pernisiyöz anemi. Katı vejetaryenlerde ve anne sütüyle beslenen bebeklerinde görülen diyetle B12 vitamini eksikliği (izole B12 vitamini eksikliği çok nadirdir). İntrinsik faktörün salgılandığı mideye ya da intrinsik faktörün B12 vitamini emilimini kolaylaştırdığı ileuma yapısal veya fonksiyonel hasar sonucu gelişen B12 vitamini malabsorpsiyonu; bu durumlar tropikal sprü ve tropikal olmayan sprüyü (idiyopatik steatore, gluten kaynaklı enteropati) içerir. Bu hastalarda folat eksikliği genellikle B12 vitamini eksikliğinden daha şiddetlidir. Mide mukozasını tahrip eden lezyonlar (koroziflerin yutulması, yaygın neoplazi) ve değişen derecelerde mide atrofisi ile ilişkili birçok durum (multipl skleroz, bazı endokrin hastalıklar, demir eksikliği ve subtotal gastrektomi gibi) sonucu yetersiz intrinsik faktör salgılanması. Total gastrektomi her zaman B12 vitamini eksikliğine yol açar.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Işıktan koruyunuz. Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kap izin verdiği sürece, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından gözle kontrol edilmelidir. Hidroksokobalamin enjeksiyonu yalnızca intramüsküler olarak uygulanmalıdır. Addison tipi pernisiyöz anemisi olan hastalarda B12 vitamini ile parenteral tedavi önerilen tedavi yöntemidir ve hastanın hayatının geri kalanı boyunca gerekli olacaktır. Oral tedavi güvenilir değildir. B12 vitamini eksikliği olan diğer hastalarda tedavi süresi ve uygulama yolu, nedene ve eksikliğin geri dönüşümlü olup olmadığına bağlıdır.

Kontrendikasyonlar

Bu ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İntravenöz yoldan kaçınılmalıdır. Folik asit, B12 vitamini eksikliğine bağlı megaloblastik anemiyi düzeltebilse de B12 vitamininin yerini tutmaz. B12 vitamini eksikliğine bağlı megaloblastik anemi tedavisinde yalnızca folik asit kullanılması ilerleyici ve geri dönüşümsüz nörolojik hasara yol açabilir. B12 vitamini tedavisine yanıtın zayıflaması veya engellenmesi; enfeksiyon, üremi, kloramfenikol gibi kemik iliği baskılayıcı özelliği olan ilaçlar ve eşlik eden demir veya folik asit eksikliği gibi durumlara bağlı olabilir.

Gebelik

Teratojenik etkiler: Gebelik Kategorisi C: Hidroksokobalamin ile hayvanlarda üreme çalışmaları yapılmamıştır. Ayrıca hidroksokobalaminin gebe kadına uygulandığında fetüse zarar verip vermediği veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Hidroksokobalamin, gebe kadına yalnızca açıkça gerekliyse verilmelidir.

Saklama ve tedarik

20°-25°C'de (68°-77°F) saklayınız. IŞIKTAN KORUYUNUZ.

Kaynak: Hydroxocobalamin (Hydroxocobalamin) — US FDA prescribing information, 2017-01-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.