Hydroxocobalamin

适应症

适应症：恶性贫血（包括单纯型及伴有神经系统受累者）；严格素食者及其母乳喂养婴儿因膳食缺乏维生素B12（单纯性维生素B12缺乏非常罕见）；因胃（分泌内因子的部位）或回肠（内因子促进维生素B12吸收的部位）发生结构性或功能性损害所致的维生素B12吸收不良，此类情况包括热带口炎性腹泻和非热带口炎性腹泻（特发性脂肪泻、麸质诱发的肠病），这些患者的叶酸缺乏通常比维生素B12缺乏更为严重；因破坏胃黏膜的病变（摄入腐蚀性物质、广泛性肿瘤）以及一系列伴有不同程度胃萎缩的情况（如多发性硬化、某些内分泌疾病、缺铁及胃次全切除术）所致的内因子分泌不足。胃全切除术后必然出现维生素B12缺乏。

用法用量（摘要）

用法用量：避光保存。凡溶液和容器允许时，给药前应目视检查注射用药品有无微粒及变色。羟钴胺注射液只能肌内注射。艾迪生恶性贫血患者推荐采用维生素B12胃肠外治疗，且需终身用药，口服治疗不可靠。对于其他维生素B12缺乏患者，疗程及给药途径取决于病因及其是否可逆。

禁忌

禁忌：对本品任何成分过敏者禁用。

警告和注意事项

注意事项：避免静脉注射。叶酸不能替代维生素B12，尽管其可改善维生素B12缺乏所致的巨幼细胞贫血；单用叶酸治疗维生素B12缺乏性巨幼细胞贫血可能导致进行性、不可逆的神经损害。感染、尿毒症、具有骨髓抑制作用的药物（如氯霉素）以及同时存在的缺铁或叶酸缺乏等情况，可能使维生素B12的治疗反应减弱或受阻。

孕妇用药

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用：妊娠分级C类。尚未开展羟钴胺的动物生殖研究，也不清楚孕妇使用羟钴胺是否会危害胎儿或影响生殖能力。仅在明确需要时，方可用于孕妇。

贮藏与供应

贮藏：20°-25°C（68°-77°F）保存。避光。说明书修订日期：2017年1月。生产商：Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.，葡萄牙Terrugem SNT 2705-906；经销商：Actavis Pharma, Inc.，美国新泽西州Parsippany 07054。

来源: Hydroxocobalamin (Hydroxocobalamin) — US FDA prescribing information, 2017-01-31, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。