Hydroxychloroquine Sulfate

Nedir ve nasıl etki eder

Sıtma: Hidroksiklorokin, 4-aminokinolin yapısında bir antimalaryal ve antiromatizmal ajandır. Romatoid artrit, sistemik lupus eritematozus ve kronik diskoid lupus eritematozus: Hidroksiklorokinin romatoid artrit, kronik diskoid lupus eritematozus ve sistemik lupus eritematozus tedavisindeki antienflamatuvar ve immünomodülatör etkilerinin altında yatan mekanizmalar tam olarak bilinmemektedir.

Endikasyonlar

Hidroksiklorokin sülfat tabletler, aşağıdaki durumlarda endike bir antimalaryal ve antiromatizmal ajandır: • Yetişkin ve pediyatrik hastalarda Plasmodium falciparum, Plasmodium malariae, Plasmodium ovale ve Plasmodium vivax'a bağlı komplike olmayan sıtmanın tedavisi. • Klorokin direncinin bildirilmediği coğrafi bölgelerde yetişkin ve pediyatrik hastalarda sıtma profilaksisi. • Yetişkinlerde romatoid artrit tedavisi. • Yetişkinlerde sistemik lupus eritematozus tedavisi. • Yetişkinlerde kronik diskoid lupus eritematozus tedavisi. Kullanım sınırlamaları: Hidroksiklorokin sülfat tabletler şunlar için önerilmez: • Komplike sıtmanın tedavisi. • Plasmodium türlerinin klorokine veya hidroksiklorokine dirençli suşlarının tedavisi. • Klorokin direncinin görüldüğü coğrafi bölgelerde edinilen veya Plasmodium türünün tanımlanmadığı sıtmanın tedavisi. • Klorokin direncinin görüldüğü coğrafi bölgelerde sıtma profilaksisi. • P. vivax veya P. … relapslarının önlenmesi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkin ve pediyatrik hastalarda sıtma: • Profilaksi: Haftalık dozlara endemik bölgeye seyahatten 2 hafta önce başlayınız, endemik bölgede kaldığınız sürece haftalık dozlara devam ediniz ve endemik bölgeden ayrıldıktan sonra 4 hafta daha haftalık dozlara devam ediniz: - Yetişkinler: Haftada bir kez 400 mg - ≥ 31 kg pediyatrik hastalar: Haftada bir kez 6,5 mg/kg, en fazla 400 mg • Komplike olmayan sıtmanın tedavisi: Tam dozlama bilgisi için Tam Reçeteleme Bilgisi'ne (FPI) bakınız.

Kontrendikasyonlar

Hidroksiklorokin sülfat tabletler, 4-aminokinolin bileşiklerine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. • 4-aminokinolin bileşiklerine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Kardiyomiyopati ve ventriküler aritmiler: Ölümcül veya yaşamı tehdit eden kardiyomiyopati ve ventriküler aritmiler bildirilmiştir. • Retinal toksisite: Geri dönüşümsüz retina hasarı, kümülatif doz ve tedavi süresiyle ilişkilidir. Başlangıçta ve tedavi sırasında retina muayenesi önerilir. • Ciddi deri reaksiyonları: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu, akut jeneralize ekzantematöz püstülozis bildirilmiştir. • Psoriyazisin kötüleşmesi: Psoriyazisi olan hastalarda kullanmaktan kaçınınız.

Gebelik

Gebelik maruziyet kaydı: Gebelik sırasında hidroksiklorokine maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyet kaydı bulunmaktadır. Hastaları 1-877-311-8972 numaralı telefonla iletişime geçerek kaydettirmeleri için teşvik ediniz.

Saklama ve tedarik

Hidroksiklorokin sülfat tabletler USP, 200 mg hidroksiklorokin sülfat (155 mg baza eşdeğer) içerir. Bir yüzünde ‘J2’ baskılı, diğer yüzü düz, beyaz ile kırık beyaz arası, kapsül şeklinde, bikonveks, film kaplı tabletlerdir.

Kaynak: Hydroxychloroquine Sulfate (Hydroxychloroquine Sulfate) — US FDA prescribing information, 2024-01-05, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.