Hydroxychloroquine Sulfate

药物简介与作用机制

疟疾：羟氯喹为4-氨基喹啉类抗疟药和抗风湿药。类风湿关节炎、系统性红斑狼疮和慢性盘状红斑狼疮：羟氯喹治疗类风湿关节炎、慢性盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮的抗炎和免疫调节作用的机制尚未完全阐明。

适应症

硫酸羟氯喹片为抗疟药和抗风湿药，适用于：· 治疗成人和儿童患者由恶性疟原虫、三日疟原虫、卵形疟原虫和间日疟原虫引起的无并发症疟疾；· 在未报告氯喹耐药的地区，预防成人和儿童患者疟疾；· 治疗成人类风湿关节炎；· 治疗成人系统性红斑狼疮；· 治疗成人慢性盘状红斑狼疮。使用限制：不推荐硫酸羟氯喹片用于：· 治疗重症疟疾；· 治疗对氯喹或羟氯喹耐药的疟原虫株；· 治疗在存在氯喹耐药的地区感染的疟疾，或疟原虫种类尚未明确时的疟疾；· 在存在氯喹耐药的地区预防疟疾；· 预防间日疟原虫或……的复发。

用法用量（摘要）

成人和儿童患者的疟疾：· 预防：在前往流行区前2周开始每周给药，在流行区期间继续每周给药，离开流行区后继续每周给药4周：成人：每周一次400 mg；体重≥31 kg的儿童患者：6.5 mg/kg，最高400 mg，每周一次。· 无并发症疟疾的治疗：完整给药信息请参见完整处方信息。

禁忌

已知对4-氨基喹啉类化合物过敏的患者禁用硫酸羟氯喹片。· 对4-氨基喹啉类化合物过敏的患者

警告和注意事项

· 心肌病和室性心律失常：已有致命或危及生命的心肌病和室性心律失常的报告。· 视网膜毒性：不可逆的视网膜损害与累积剂量和治疗持续时间有关。建议进行基线视网膜检查及治疗期间检查。· 严重皮肤反应：已有史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应、急性泛发性发疹性脓疱病的报告。· 银屑病加重：银屑病患者应避免使用。

孕妇用药

妊娠暴露登记：设有妊娠暴露登记项目，用于监测妊娠期间暴露于羟氯喹的女性的妊娠结局。鼓励患者通过联系1-877-311-8972进行登记。

贮藏与供应

硫酸羟氯喹片（USP）含200 mg硫酸羟氯喹（相当于155 mg碱基）。白色至类白色胶囊形双凸薄膜衣片，一面刻有「J2」，另一面无字。

来源: Hydroxychloroquine Sulfate (Hydroxychloroquine Sulfate) — US FDA prescribing information, 2024-01-05, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。