Idarubicin Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

İdarubisin hidroklorür, DNA ile kompleksler oluşturarak, nükleik asit sentezini inhibe ederek, topoizomeraz II aktivitesini inhibe ederek ve DNA'ya zarar veren serbest radikaller üreterek antimitotik ve sitotoksik aktivite gösterir.

Endikasyonlar

IDAMYCIN PFS, akut miyeloid lösemili (AML) yetişkin hastaların tedavisinde kombinasyon kemoterapi rejiminin bir bileşeni olarak endikedir. IDAMYCIN PFS, bir antrasiklin topoizomeraz inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

İndüksiyon tedavisi: İndüksiyonun 1., 2. ve 3. günlerinde 10 ila 15 dakika boyunca intravenöz olarak 12 mg/m2; bununla birlikte 7 gün boyunca günlük sürekli intravenöz infüzyonla sitarabin 100 mg/m2 veya intravenöz bolus sitarabin 25 mg/m2 ardından 5 gün boyunca günlük sürekli intravenöz infüzyonla sitarabin 200 mg/m2. IDAMYCIN PFS, diğer kemoterapötik ilaçlarla kombinasyon rejiminin parçası olarak verilebilir. Böbrek yetmezliği: Tedaviden önce böbrek fonksiyonunu değerlendiriniz. Böbrek yetmezliğinde dozu azaltınız. Karaciğer yetmezliği: Tedaviden önce karaciğer fonksiyonunu değerlendiriniz. Karaciğer yetmezliğinde kullanımdan kaçınınız veya dozu azaltınız.

Kontrendikasyonlar

Yok.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Miyelosüpresyon: Ciddi enfeksiyon, septik şok, hemoraji veya ölümle sonuçlanan şiddetli miyelosüpresyon görülebilir. Her tedaviden önce tam kan sayımı yapınız ve tedavi sırasında miyelosüpresyona bağlı olası klinik komplikasyonlar açısından hastaları yakından izleyiniz. Tümör lizis sendromu: Tedavi sırasında kan biyokimyasını izleyiniz ve derhal yönetiniz. Klinik olarak endike olduğu şekilde tedavi ediniz. Aşırı duyarlılık: Hastaları aşırı duyarlılık reaksiyonları açısından izleyiniz ve klinik olarak endike olduğu şekilde yönetiniz. Böbrek yetmezliği: Tedaviden önce ve tedavi sırasında böbrek fonksiyonunu değerlendiriniz.

Gebelik

Risk özeti: Hayvan üreme çalışmalarından elde edilen bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, IDAMYCIN PFS gebe kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. İlaçla ilişkili riski değerlendirmeye yönelik olarak gebe kadınlarda IDAMYCIN PFS kullanımına dair mevcut veri bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

IDAMYCIN PFS (idarubisin hidroklorür) enjeksiyon, berrak, turuncu-kırmızı, sulu, koruyucu içermeyen bir çözeltidir. Tek dozluk Cytosafe™ flakonlar: 1 tek dozluk flakon içeren karton, 5 mg/5 mL (1 mg/mL) (NDC 0013-2576-91); 10 mg/10 mL (1 mg/mL) (NDC 0013-2586-91) ve diğer ambalaj boyları…

Kaynak: Idarubicin Hydrochloride (Idamycin Pfs) — US FDA prescribing information, 2026-04-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.