成品药参考

Idarubicin Hydrochloride

盐酸伊达比星

Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 10 mg

清单编码
1538
黑框警告

警告:心肌病、继发性恶性肿瘤,以及外渗和组织坏死。心肌病:IDAMYCIN PFS可在治疗期间或治疗结束后引起心肌损伤,包括急性左心室衰竭。既往接受过蒽环类药物或已有心脏病的患者,发生心肌病的风险增加。

药物简介与作用机制

作用机制:盐酸伊达比星通过与DNA形成复合物、抑制核酸合成、抑制拓扑异构酶II活性并产生损伤DNA的自由基,而具有抗有丝分裂和细胞毒活性。

适应症

适应症:作为联合化疗方案的组成部分,用于治疗成人急性髓系白血病(AML)。IDAMYCIN PFS为蒽环类拓扑异构酶抑制剂。

用法用量(摘要)

诱导治疗:12 mg/m2,静脉滴注10至15分钟,于诱导期第1、2、3天给药,联合阿糖胞苷100 mg/m2持续静脉输注,每日一次,共7日;或联合阿糖胞苷25 mg/m2静脉推注,随后给予阿糖胞苷200 mg/m2持续静脉输注,每日一次,共5日。IDAMYCIN PFS可作为联合方案的一部分与其他化疗药物合用。肾功能不全:治疗前应评估肾功能,肾功能不全时应减量。肝功能不全:治疗前应评估肝功能,肝功能不全时应避免使用或减量。

禁忌

禁忌:无。

警告和注意事项

注意事项:骨髓抑制:可能发生严重骨髓抑制,导致严重感染、感染性休克、出血或死亡。每次治疗前应进行全血细胞计数检查,并在治疗期间密切监测患者因骨髓抑制可能出现的临床并发症。肿瘤溶解综合征:治疗期间应监测血液生化指标并及时处理,按临床指征治疗。超敏反应:应监测患者的超敏反应,并按临床指征处理。肾功能不全:治疗前及治疗期间应评估肾功能。

孕妇用药

孕妇及哺乳期妇女用药:风险概述:根据动物生殖研究结果及其作用机制,孕妇使用IDAMYCIN PFS可能造成胎儿危害。目前尚无孕妇使用IDAMYCIN PFS的数据可用于评估药物相关风险。

贮藏与供应

供应:IDAMYCIN PFS(盐酸伊达比星)注射液为澄清的橙红色水溶液,不含防腐剂,规格如下:单剂量Cytosafe™西林瓶:5 mg/5 mL(1 mg/mL,NDC 0013-2576-91,每盒1瓶);10 mg/10 mL(1 mg/mL,NDC 0013-2586-91,每盒1瓶)…

来源: Idarubicin Hydrochloride (Idamycin Pfs) — US FDA prescribing information, 2026-04-15, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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