Igm-enriched Human (Immune Globulin)

Nedir ve nasıl etki eder

IgM ile (IgA ve IgG ile birlikte) zenginleştirilmiş insan plazma immünoglobülinlerinden oluşan bir preparattır. IgM, kompleman sisteminin güçlü bir aktivatörü ve etkili bir aglütine edici ve opsonize edici antikordur; preparat bakteriyel toksinleri nötralize eden antikorlar sağlar ve patojenlerin temizlenmesini artırır.

Endikasyonlar

Ağır bakteriyel enfeksiyonlar ve sepsiste antibiyotiklere ek tedavi; bağışıklığı baskılanmış hastalarda ve ağır sekonder antikor eksikliğinde replasman tedavisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz uzman tarafından kişiye göre belirlenir; ürün protokolüne ve klinik yanıta göre birkaç gün boyunca intravenöz infüzyon şeklinde verilir.

Kontrendikasyonlar

İnsan immünoglobülinlerine karşı aşırı duyarlılık, özellikle IgA’ya karşı antikorları olan IgA eksikliği hastalarında; ürün sorbitol veya früktoz içeriyorsa herediter früktoz intoleransı.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Başlangıçta yavaş infüze edilmeli ve infüzyon ile anafilaktik reaksiyonlar açısından izlenmelidir. Diğer intravenöz immünoglobülinlerde olduğu gibi tromboembolizm, akut böbrek fonksiyon bozukluğu, hemoliz ve aseptik menenjit görülebilir; yeterli hidrasyon sağlanmalıdır. İnsan plazmasından elde edildiğinden enfeksiyöz ajanların bulaşma olasılığı tamamen göz ardı edilemez.

Gebelik

İmmünoglobülinlerle ilgili klinik deneyim zararlı etki olmadığını düşündürmektedir, ancak yalnızca açıkça gerekli olduğunda kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.