成品药参考

Igm-enriched Human (Immune Globulin)

富含IgM的人免疫球蛋白

Injection · Parenteral · 50 mg/1mL · 100 mL

清单编码
52092
药理学分类
血液制品:富含IgM的人免疫球蛋白(静脉注射)

药物简介与作用机制

富含IgM(并含IgA和IgG)的人血浆免疫球蛋白制剂。IgM是补体的强效激活剂,也是有效的凝集和调理抗体;该制剂提供可中和细菌毒素的抗体,并增强对病原体的清除。

适应症

与抗生素联合辅助治疗严重细菌感染和脓毒症;用于免疫功能低下患者及严重继发性抗体缺乏的替代治疗。

用法用量(摘要)

剂量由专科医生个体化确定,按产品方案及临床反应,以静脉输注方式给药,持续数日。

禁忌

对人免疫球蛋白过敏者禁用,尤其是缺乏IgA且已产生抗IgA抗体的患者;若产品含山梨醇或果糖,遗传性果糖不耐受者禁用。

警告和注意事项

起始输注速度应缓慢,并监测输注反应和过敏反应。与其他静脉注射用免疫球蛋白一样,可能发生血栓栓塞、急性肾功能障碍、溶血和无菌性脑膜炎;应确保充分水化。本品源自人血浆,因此不能完全排除传播感染性病原体的可能。

孕妇用药

免疫球蛋白的临床经验提示无有害影响,但仅在确有必要时使用。

贮藏与供应

贮藏于2–8 °C;请勿冷冻;避光保存。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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