Imipramine Hydrochloride

Endikasyonlar

Depresyon: Depresyon semptomlarının giderilmesi için. Endojen depresyonun diğer depresif durumlara göre düzelme olasılığı daha yüksektir. Optimal terapötik etkilerin görülmesi için bir ila üç haftalık tedavi gerekebilir. Çocukluk çağı enürezisi: Olası organik nedenler uygun testlerle dışlandıktan sonra 6 yaş ve üzeri çocuklarda enürezisin azaltılmasında geçici yardımcı tedavi olarak yararlı olabilir. Gündüz sıklık ve sıkışma semptomları olan hastalarda muayene, gerektiğinde miksiyon sistoüretrografisi ve sistoskopiyi içermelidir. İlaç uygulamasının sürdürülmesiyle tedavinin etkililiği azalabilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Depresyon: Yaşlı hastalar ve ergenler için daha düşük dozlar önerilir. Yakın gözetim altında olacak hastanede yatan hastalara kıyasla ayakta tedavi gören hastalar için de daha düşük dozlar önerilir. Doz düşük bir düzeyde başlatılmalı ve klinik yanıt ile herhangi bir intolerans belirtisi dikkatle gözlenerek kademeli olarak artırılmalıdır. Remisyondan sonra, remisyonu sürdürecek en düşük dozda daha uzun süre idame tedavisi gerekebilir. Olağan yetişkin dozu, hastanede yatan hastalar: Başlangıçta bölünmüş dozlar halinde günde 100 mg; gerektiğinde kademeli olarak günde 200 mg'a artırılır. İki hafta sonra yanıt alınmazsa günde 250 ila 300 mg'a çıkarılır.

Kontrendikasyonlar

Monoamin oksidaz inhibe edici bileşiklerin birlikte kullanımı kontrendikedir. Bu tür kombinasyonları alan hastalarda hiperpiretik krizler veya şiddetli konvülsif nöbetler görülebilir. Advers etkilerin potansiyalizasyonu ciddi, hatta ölümcül olabilir. Bir monoamin oksidaz inhibitörü alan hastalarda imipramin hidroklorür tabletlerine (USP) geçilmek istendiğinde, klinik durumun izin verdiği kadar uzun bir aralık, en az 14 gün bırakılmalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Klinik kötüleşme ve intihar riski: Majör depresif bozukluğu (MDB) olan hastalar, yetişkin ve pediyatrik, antidepresan ilaç alsalar da almasalar da depresyonlarında kötüleşme ve/veya intihar düşüncesi ve davranışı (intihar eğilimi) veya davranışta olağandışı değişiklikler yaşayabilir ve bu risk anlamlı remisyon oluşana kadar sürebilir. İntihar, depresyon ve bazı diğer psikiyatrik bozuklukların bilinen bir riskidir ve bu bozuklukların kendisi intiharın en güçlü belirleyicileridir.

Gebelik

Hayvan üreme çalışmaları kesin olmayan sonuçlar vermiştir (ayrıca HAYVAN FARMAKOLOJİSİ VE TOKSİKOLOJİSİ bölümüne bakınız). İmipramin hidroklorür tabletlerinin (USP) fetüs üzerindeki etkisini belirlemek için gebe kadınlarda iyi kontrollü çalışma yapılmamıştır.

Saklama ve tedarik

İmipramin hidroklorür tabletler (USP), 25 mg: yuvarlak, kahverengi, kompresyonla hazırlanmış, film kaplı tablet; bir yüzünde “EP” ve “134” baskılı, diğer yüzü düzdür.

Kaynak: Imipramine Hydrochloride (Imipramine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-06-05, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.