成品药参考

Imipramine Hydrochloride

盐酸丙米嗪

Tablet · Oral · 25 mg

清单编码
665
黑框警告

自杀倾向与抗抑郁药:在重度抑郁症(MDD)及其他精神疾病的短期研究中,与安慰剂相比,抗抑郁药增加了儿童、青少年及年轻成人出现自杀观念和行为(自杀倾向)的风险。

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适应症

适应症:抑郁症:用于缓解抑郁症状。内源性抑郁比其他抑郁状态更可能得到缓解。可能需要一至三周的治疗才能显现最佳疗效。儿童遗尿症:在通过适当检查排除可能的器质性病因后,可作为暂时性辅助治疗,用于减少6岁及以上儿童的遗尿。对有尿频、尿急等日间症状的患者,检查应包括排尿期膀胱尿道造影和必要时的膀胱镜检查。随着持续用药,疗效可能降低。

用法用量(摘要)

用法用量:抑郁症:老年患者和青少年宜用较低剂量;与需密切监护的住院患者相比,门诊患者也宜用较低剂量。应从低剂量开始,逐渐增加,并仔细观察临床反应及有无不耐受迹象。缓解后可能需要以能够维持缓解的最低剂量进行较长时间的维持治疗。成人常用剂量:住院患者:起始剂量为100 mg/日,分次服用,根据需要逐渐增至200 mg/日;如两周后无反应,增至250至300 mg/日。

禁忌

禁忌:禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。接受此类联合用药的患者可能发生高热危象或严重惊厥发作,不良反应的增强可能很严重,甚至致命。需将正在使用单胺氧化酶抑制剂的患者改用盐酸丙米嗪片(USP)时,应尽可能间隔较长时间,至少14日。

警告和注意事项

注意事项:临床症状恶化与自杀风险:无论是否服用抗抑郁药,成人及儿童重度抑郁症(MDD)患者均可能出现抑郁加重和/或出现自杀观念和行为(自杀倾向)或行为异常改变,这种风险可能持续至病情明显缓解。自杀是抑郁症及某些其他精神疾病的已知风险,而这些疾病本身是自杀的最强预测因素。

孕妇用药

孕妇及哺乳期妇女用药:动物生殖研究结果尚无定论(另见动物药理毒理)。尚未开展设有良好对照的孕妇研究,以确定盐酸丙米嗪片(USP)对胎儿的影响。

贮藏与供应

供应:盐酸丙米嗪片(USP),25 mg,圆形、棕色、压制薄膜衣片,一面压印「EP」和「134」,另一面平整。

来源: Imipramine Hydrochloride (Imipramine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-06-05, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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