Insulin Glargine / Lixisenatide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması SOLIQUA 100/33, bir bazal insülin analoğu olan insülin glarjin ile bir GLP-1 reseptör agonisti olan liksisenatidin kombinasyonudur. İnsülin glarjin: İnsülin glarjin dahil insülinin birincil aktivitesi glukoz metabolizmasının düzenlenmesidir. İnsülin ve analogları, özellikle iskelet kası ve yağ dokusunda periferik glukoz alımını uyararak ve hepatik glukoz üretimini inhibe ederek kan glukozunu düşürür. İnsülin lipolizi ve proteolizi inhibe eder ve protein sentezini artırır. Liksisenatid: Liksisenatid, glukoza bağımlı insülin salınımını artıran, glukagon sekresyonunu azaltan ve mide boşalmasını yavaşlatan bir GLP-1 reseptör agonistidir.

Etki mekanizması sınıfı: Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists

Endikasyonlar

SOLIQUA 100/33, insülin glarjin ile liksisenatidin kombinasyonudur ve tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde diyet ve egzersize ek olarak glisemik kontrolü iyileştirmek için endikedir. SOLIQUA 100/33, bir insülin analoğu olan insülin glarjin ile bir glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) reseptör agonisti olan liksisenatidin kombinasyonudur ve tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde diyet ve egzersize ek olarak glisemik kontrolü iyileştirmek için endikedir. Kullanım sınırlamaları: Bir GLP-1 reseptör agonisti içeren başka herhangi bir ürünle kombinasyon halinde eş zamanlı kullanımı önerilmez. Diyabetik ketoasidozun tedavisi için önerilmez. Prandiyal insülinle kombinasyon halinde çalışılmamıştır. SOLIQUA 100/33 liksisenatid içerir. Liksisenatid veya başka bir glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) reseptör agonisti içeren herhangi bir başka ürünle birlikte uygulanması önerilmez. SOLIQUA 100/33 diyabetik ketoasidozun tedavisi için önerilmez. SOLIQUA 100/33 prandiyal insülinle kombinasyon halinde çalışılmamıştır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Günün ilk öğününden önceki bir saat içinde günde bir kez deri altından enjekte edin. SOLIQUA 100/33 kalemi enjeksiyon başına 15 ünite ile 60 ünite arasında doz verir. Azami günlük doz 60 ünitedir (60 ünite insülin glarjin ve 20 mcg liksisenatid). Başlamadan önce bazal insülini veya GLP-1 reseptör agonistini bırakın. Bazal insüline veya GLP-1 reseptör agonistine daha önce maruz kalmamış, halen günde 30 üniteden az bazal insülin kullanan veya bir GLP-1 reseptör agonisti kullanan hastalarda önerilen başlangıç dozu günde bir kez deri altından 15 ünitedir. Günde 30 ila 60 ünite bazal insülinle yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda başlangıç dozu günde bir kez deri altından 30 ünitedir.

Kontrendikasyonlar

SOLIQUA 100/33 aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: hipoglisemi atakları sırasında; insülin glarjine, liksisenatide veya SOLIQUA 100/33 içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı ciddi aşırı duyarlılığı olan hastalarda. Hem liksisenatid hem de insülin glarjin ile anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları görülmüştür.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Anafilaksi ve ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları: Ciddi, yaşamı tehdit edici ve jeneralize alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Hastalara reaksiyon meydana gelirse kullanımı bırakmalarını ve derhal tıbbi yardım almalarını söyleyin. Akut pankreatit: SOLIQUA 100/33 dahil GLP-1 reseptör agonistleriyle tedavi edilen hastalarda gözlenmiştir. Pankreatitten şüphelenilirse bırakın. İğne değiştirilse bile, bir SOLIQUA 100/33 önceden doldurulmuş kalemini hastalar arasında asla paylaşmayın.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. Hayvan üreme çalışmalarına dayanarak, SOLIQUA 100/33’ün bir bileşeni olan liksisenatide gebelik sırasında maruziyetten fetüs için riskler olabilir. SOLIQUA 100/33 gebelik sırasında yalnızca olası yarar fetüs için olası riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

Saklama: Birlikte verilen Kullanma Talimatı ile birlikte orijinal mühürlü karton kutusunda dağıtın. İlk kullanımdan önce SOLIQUA 100/33 kalemi buzdolabında, 36°F–46°F (2°C–8°C) arasında saklanmalıdır. Dondurmayın. Donmuşsa SOLIQUA 100/33’ü atın. Işıktan koruyun. İlk kullanımdan sonra 77°F’ye (25°C) kadar oda sıcaklığında saklayın.

Kaynak: Insulin Glargine And Lixisenatide (Soliqua 100/33) — US FDA prescribing information, 2026-03-18, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.