Insulin Glargine / Lixisenatide

药物简介与作用机制

作用机制：SOLIQUA 100/33 是基础胰岛素类似物甘精胰岛素与GLP-1受体激动剂利司那肽的复方制剂。甘精胰岛素：胰岛素（包括甘精胰岛素）的主要活性是调节葡萄糖代谢。胰岛素及其类似物通过刺激外周组织（特别是骨骼肌和脂肪）摄取葡萄糖，并抑制肝脏葡萄糖生成来降低血糖。胰岛素还抑制脂肪分解和蛋白质分解，并促进蛋白质合成。利司那肽：利司那肽是GLP-1受体激动剂，可增加葡萄糖依赖性胰岛素释放，减少胰高血糖素分泌，并减缓胃排空。

作用机制分类: Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists

适应症

SOLIQUA 100/33 是甘精胰岛素与利司那肽的复方制剂，作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。SOLIQUA 100/33 是胰岛素类似物甘精胰岛素与胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂利司那肽的复方制剂，作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。使用限制：不推荐与任何其他含GLP-1受体激动剂的产品联合使用。不推荐用于治疗糖尿病酮症酸中毒。尚未研究与餐时胰岛素联合使用。使用限制：SOLIQUA 100/33 含有利司那肽。不推荐与任何其他含利司那肽或其他胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂的产品同时使用。

用法用量（摘要）

每日一次皮下注射，于每日第一餐前一小时内注射。SOLIQUA 100/33 笔每次注射可给予15单位至60单位。每日最大剂量为60单位（60单位甘精胰岛素和20 mcg利司那肽）。开始使用前应停用基础胰岛素或GLP-1受体激动剂。对于未使用过基础胰岛素或GLP-1受体激动剂、目前基础胰岛素用量少于30单位或正在使用GLP-1受体激动剂的患者，推荐起始剂量为15单位，每日一次皮下注射。对于使用30至60单位基础胰岛素控制不佳的患者，起始剂量为30单位，每日一次皮下注射。

禁忌

下列情况禁用 SOLIQUA 100/33：低血糖发作期间；对甘精胰岛素、利司那肽或 SOLIQUA 100/33 中任何辅料有严重过敏者。利司那肽和甘精胰岛素均已发生包括过敏反应在内的过敏反应。

警告和注意事项

过敏反应和严重过敏反应：可发生严重的、危及生命的全身性过敏反应。应指导患者如发生反应应停药并立即就医。急性胰腺炎：在接受GLP-1受体激动剂（包括 SOLIQUA 100/33）治疗的患者中已有观察到。如怀疑胰腺炎，应停药。切勿在患者之间共用 SOLIQUA 100/33 预填充笔，即使更换针头也不可。

孕妇用药

妊娠风险概述：根据动物生殖研究，妊娠期暴露于 SOLIQUA 100/33 的组分利司那肽可能对胎儿有风险。仅当潜在获益大于对胎儿的潜在风险时，妊娠期才可使用 SOLIQUA 100/33。

贮藏与供应

贮藏：应使用原封口纸盒及随附的使用说明书分发。首次使用前，SOLIQUA 100/33 笔应冷藏保存，36°F–46°F（2°C–8°C）。请勿冷冻。如已冷冻，应丢弃 SOLIQUA 100/33。避光。首次使用后，于室温下（最高77°F（25°C））保存。

来源: Insulin Glargine And Lixisenatide (Soliqua 100/33) — US FDA prescribing information, 2026-03-18, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。