Iopromide

Nedir ve nasıl etki eder

İopromidin damar içine enjeksiyonu, kontrast ajanın bulunduğu damarları opaklaştırarak fotonların zayıflaması yoluyla iç yapıların radyografik olarak görüntülenmesini sağlar. Vücut görüntülemesinde iyotlu kontrast ajanlar damarlardan damar dışı alana difüze olur. Kan-beyin bariyeri sağlam olan normal beyinde kontrast damar dışı alana difüze olmaz. Kan-beyin bariyeri bozulmuş hastalarda kontrast ajan, bozulma bölgesindeki damar dışı alanda birikir.

Etki mekanizması sınıfı: X-Ray Contrast Activity

Endikasyonlar

ULTRAVIST Enjeksiyon, aşağıdaki durumlarda endike bir iyotlu kontrast ajan ve radyografik kontrast ajandır: İntra-arteriyel işlemler: • Yetişkinlerde serebral arteriyografi ve periferik arteriyografi • Yetişkinlerde koroner arteriyografi ve sol ventrikülografi, viseral anjiyografi ve aortografi • 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda kalp boşluklarının ve ilişkili arterlerin radyografik değerlendirmesi. İntravenöz işlemler: • Yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda ekskretuar ürografi • Yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografisi (BT) • Yetişkinlerde mamografi ve/veya ultrasonografiyi tamamlayıcı olarak kontrastlı mamografi. Her görüntüleme işlemi türü için belirli konsantrasyonlar ve sunumlar önerilmektedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Hacmi ve konsantrasyonu, yaş, vücut ağırlığı, damarın boyutu ve damar içindeki kan akış hızı gibi faktörleri göz önünde bulundurarak özel dozlama tablolarına göre bireyselleştiriniz. • Kontrastlı mamografi için ULTRAVIST'i, dual-enerji tam alan dijital mamografi için onaylı bir cihazla kullanınız. • Önemli dozaj ve uygulama talimatları ile eczane toplu ambalajları ve görüntüleme toplu ambalajlarının kullanım yönergeleri için tam reçeteleme bilgisine bakınız. Önemli dozaj ve uygulama bilgisi: • ULTRAVIST yalnızca intra-arteriyel veya intravenöz kullanım içindir ve intratekal olarak uygulanmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Yok.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Yaşamı tehdit eden veya ölümcül reaksiyonlar görülebilir. Acil durum ekipmanı ve eğitimli personel her zaman hazır bulundurulmalıdır. • Akut böbrek hasarı: Böbrek yetmezliği dahil akut hasar görülebilir. Dozun minimize edilmesi ve hidrasyon riski azaltabilir. • Kardiyovasküler reaksiyonlar: Uygulama sırasında veya sonrasında şok ve kalp durması dahil hemodinamik bozukluklar görülebilir.

Gebelik

Risk özeti: Majör doğum kusurları, düşük veya advers maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaca bağlı bir riski değerlendirmek için gebe kadınlarda ULTRAVIST kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. İopromid plasentayı geçer ve fetal dokulara az miktarlarda ulaşır (bkz. Veriler).

Saklama ve tedarik

ULTRAVIST enjeksiyon, steril, berrak, renksiz ile hafif sarı arası, kokusuz, apirojen sulu bir çözeltidir ve şu sunumlarda bulunur: ULTRAVIST mL başına 300 mg İyot: tek dozluk flakonlar, 50 mL, 100 mL, 125 mL ve 150 mL…, her biri 10'luk kartonlarda.

Kaynak: Iopromide (Ultravist) — US FDA prescribing information, 2026-03-02, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.