Irbesartan / Hydrochlorothiazide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması İrbesartan: Anjiyotensin II, anjiyotensin I’den anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE, kininaz II) tarafından katalize edilen bir reaksiyonla oluşan güçlü bir vazokonstriktördür. Anjiyotensin II, RAS’ın başlıca pressör ajanıdır ve ayrıca adrenal korteksten aldosteron sentezini ve sekresyonunu, kardiyak kasılmayı, sodyumun renal geri emilimini, sempatik sinir sistemi aktivitesini ve düz kas hücresi büyümesini uyarır. İrbesartan, AT1 anjiyotensin II reseptörüne seçici olarak bağlanarak anjiyotensin II’nin vazokonstriktör ve aldosteron salgılatıcı etkilerini bloke eder. Birçok dokuda ayrıca bir AT2 reseptörü de vardır, ancak bu reseptör kardiyovasküler homeostazda rol oynamaz.

Etki mekanizması sınıfı: Angiotensin 2 Receptor Antagonists

Endikasyonlar

AVALIDE® (irbesartan ve hidroklorotiyazid) tabletler hipertansiyon tedavisi için endikedir. AVALIDE, kan basıncı monoterapi ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda kullanılabilir. AVALIDE ayrıca kan basıncı hedeflerine ulaşmak için büyük olasılıkla birden fazla ilaca ihtiyaç duyacak hastalarda başlangıç tedavisi olarak da kullanılabilir. Hipertansiyonda başlangıç tedavisi olarak AVALIDE seçimi, olası yarar ve risklerin değerlendirilmesine dayanmalıdır. Evre 2 (orta veya şiddetli) hipertansiyonu olan hastalar kardiyovasküler olaylar (inme, kalp krizi ve kalp yetmezliği gibi), böbrek yetmezliği ve görme sorunları açısından nispeten yüksek risk altındadır; bu nedenle derhal tedavi klinik olarak önemlidir. Başlangıç tedavisi olarak bir kombinasyonun kullanılmasına ilişkin karar bireyselleştirilmeli ve başlangıç kan basıncı, hedef değer ve kombinasyonla hedefe ulaşma olasılığının monoterapiye kıyasla artışı gibi hususlara göre şekillenebilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Genel hususlar: Doz değişikliğinden sonra 2 ila 4 hafta içinde azami etkiye ulaşılır. Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi <30 mL/dk) hastalarda önerilmez. Hipertansiyon: 150/12,5 mg ile başlayın. Gerekirse 300/12,5 mg’a, ardından 300/25 mg’a titre edin. İkame tedavisi: Titre edilmiş bileşenlerin yerine kullanılabilir. Genel hususlar: İrbesartanın yan etkileri genellikle nadirdir ve görünüşe göre dozdan bağımsızdır; hidroklorotiyazidin yan etkileri ise doza bağımlı (öncelikle hipokalemi) ve dozdan bağımsız olaylardan (örn. pankreatit) oluşan bir karışımdır ve birincisi ikincisinden çok daha sık görülür.

Kontrendikasyonlar

Bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir. Hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle bu ürün, anürisi olan veya diğer sülfonamid türevi ilaçlara karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir. Diyabeti olan hastalarda aliskireni AVALIDE ile birlikte uygulamayın.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hipotansiyon: Uygulamadan önce volüm kaybını düzeltin. Böbrek fonksiyon bozukluğu. Tiyazid diüretikler sistemik lupus eritematozusun alevlenmesine veya aktivasyonuna neden olabilir. Akut açı kapanması glokomu, akut miyopi ve koroidal efüzyon. Fetal toksisite: AVALIDE gebe kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etki eden ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır, fetal ve neonatal morbiditeyi ve ölümü artırır.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. AVALIDE gebe kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etki eden ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır, fetal ve neonatal morbiditeyi ve ölümü artırır.

Saklama ve tedarik

Saklama: 25°C’de (77°F) saklayın; 15°C–30°C (59°F–86°F) arasındaki sapmalara izin verilir.

Kaynak: Irbesartan And Hydrochlorothiazide (Avalide) — US FDA prescribing information, 2025-10-07, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.