Iron

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Demir dekstrandan salınan ve fizyolojik kontrole tabi olan dolaşımdaki demir, hemoglobini ve tükenmiş demir depolarını yeniler.

Endikasyonlar

INFeD, oral demire intoleransı olan veya oral demire yetersiz yanıt vermiş, belgelenmiş demir eksikliği olan 4 ay ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastaların tedavisi için endikedir. Bir demir replasman ürünü olan INFeD, oral demire intoleransı olan veya oral demire yetersiz yanıt vermiş, belgelenmiş demir eksikliği olan 4 ay ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastaların tedavisi için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Vücut ağırlığına dayalı dozlama ve uygulama bilgileri için Tam Reçeteleme Bilgilerine bakın. Önemli tedavi öncesi bilgiler: INFeD uygulamasından önce demir içeren tüm ürünlerin uygulamasını bırakın. Tedaviye yanıtı izlemek için başlangıç hematolojik (hemoglobin ve hematokrit) ve demir depo parametrelerini (serum demiri, total demir bağlama kapasitesi ve transferrin saturasyon yüzdesi) değerlendirin. Terapötik doz uygulamasından önce bir INFeD test dozu uygulayın. Demir eksikliği anemisi için önerilen doz: INFeD dozunu tabloya ve aşağıdaki formüllere göre hesaplayın.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Gecikmiş reaksiyonlar: Yüksek intravenöz dozlarda ortaya çıkabilir. Altta yatan durumları olan hastalarda artmış toksisite riski: Bu hastalarda toksisite açısından izleyin. Demir yüklenmesi: Aşırı tedavi iyatrojenik hemosideroza yol açabilir. Demir yüklenmesi olan hastalara uygulamayın. Hematolojik ve demir parametrelerini periyodik olarak izleyin. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: INFeD dahil demir dekstran ürünlerinin parenteral uygulamasının ardından, bazıları yaşamı tehdit edici ve ölümcül olan, anafilaktik tipte reaksiyonlar dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. Parenteral demir uygulaması, fetal bradikardi gibi ciddi sonuçları olabilen aşırı duyarlılık reaksiyonlarıyla ilişkili olabilir (bkz. Klinik değerlendirmeler). Gebe kişileri fetüs için olası risk konusunda bilgilendirin.

Saklama ve tedarik

Stabilite ve saklama: 20°C ile 25°C arasında (68°F ile 77°F) saklayın; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir.

Kaynak: Iron Dextran (Infed) — US FDA prescribing information, 2024-08-02, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.