成品药参考

Iron

铁

Injection · Intravenous · 20 mg/1mL · 5 mL

清单编码
4003
盐型
Sucrose
黑框警告

警告:过敏样反应的风险。右旋糖酐铁注射液肠外给药后,已有包括死亡在内的过敏样反应的报告。给予 INFeD 期间,应备有复苏设备和经过过敏样反应识别与处理培训的人员。

药物简介与作用机制

作用机制:右旋糖酐铁释放的循环铁受生理调控,可补充血红蛋白并补充耗竭的铁储备。

适应症

INFeD 适用于治疗4个月及以上的成人和儿童确诊缺铁患者,这些患者对口服铁剂不耐受或对口服铁剂反应不佳。INFeD 是一种补铁产品,适用于治疗4个月及以上的成人和儿童确诊缺铁患者,这些患者对口服铁剂不耐受或对口服铁剂反应不佳。

用法用量(摘要)

基于体重的剂量和给药信息请参阅完整处方信息。体重(kg);INFeD 剂量体积。重要的治疗前信息:给予 INFeD 之前应停用任何含铁产品。评估基线血液学指标(血红蛋白和红细胞压积)及铁储备参数(血清铁、总铁结合力和转铁蛋白饱和度百分比),以监测治疗反应。在给予治疗剂量之前,应先给予 INFeD 试验剂量。缺铁性贫血的推荐剂量:根据表格和下列公式计算 INFeD 剂量。

警告和注意事项

迟发性反应:大剂量静脉给药时可能发生。基础疾病患者的毒性风险增加:应监测这些患者的毒性。铁过载:过度治疗可导致医源性含铁血黄素沉着症。铁过载患者不得给药。应定期监测血液学和铁参数。过敏反应:右旋糖酐铁产品(包括 INFeD)肠外给药后,已有严重过敏反应(包括过敏样反应)的报告,其中一些危及生命并导致死亡。

孕妇用药

妊娠风险概述:肠外补铁可能与过敏反应相关,可能产生严重后果,如胎儿心动过缓(参见临床考虑)。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

贮藏与供应

稳定性与贮藏:20°C至25°C(68°F至77°F)保存;允许短期偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。

来源: Iron Dextran (Infed) — US FDA prescribing information, 2024-08-02, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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