Isoniazid

Nedir ve nasıl etki eder

İzoniyazid, bakteri hücre duvarının temel bir bileşeni olan mikolik asitlerin sentezini inhibe eder. Terapötik düzeylerde izoniyazid, aktif olarak büyüyen hücre içi ve hücre dışı Mycobacterium tuberculosis organizmalarına karşı bakterisidaldir.

Endikasyonlar

İzoniyazid tabletler, USP, organizmaların duyarlı olduğu tüm tüberküloz formları için önerilir. Ancak aktif tüberküloz, ilaç direncinin ortaya çıkmasını önlemek için birden fazla eş zamanlı antitüberküloz ilaçla tedavi edilmelidir. Aktif tüberkülozun izoniyazid veya başka herhangi bir ilaçla tek ilaçlı tedavisi yetersiz bir tedavidir. İzoniyazid tabletler, USP, yaştan bağımsız olarak şu gruplar için koruyucu tedavi olarak önerilir (Not: her grup için deri testinde pozitif reaksiyon kriteri (milimetre endürasyon olarak) parantez içinde verilmiştir): İnsan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu olan kişiler (5 mm'ye eşit veya daha büyük) ve HIV enfeksiyon durumu bilinmeyen ancak HIV enfeksiyonu şüphesi olan, HIV enfeksiyonu risk faktörleri taşıyan kişiler. Tüberkülin negatif olan ancak tüberküloz enfeksiyonu prevalansının yüksek olduğu gruplara ait HIV'li kişiler için koruyucu tedavi düşünülebilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

NOT: Tüberküloz enfeksiyonunun koruyucu tedavisi ve tüberkülozun tedavisi için hekimlerin şu yayınlara aşina olmaları önerilir: MMWR'de yayımlanan Tüberkülozun Eliminasyonu Danışma Konseyi önerileri: cilt 42; RR-4, 1993 ve Yetişkinlerde ve Çocuklarda Tüberküloz ve Tüberküloz Enfeksiyonunun Tedavisi, American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine: cilt 149; 1359-1374, 1994. Tüberkülozun tedavisi için: İzoniyazid, diğer etkili antitüberküloz ajanlarla birlikte kullanılır.

Kontrendikasyonlar

İzoniyazid; ilaca bağlı hepatit dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişen hastalarda, daha önce izoniyazid ile ilişkili karaciğer hasarı olanlarda, ilaç ateşi, titreme, artrit gibi izoniyazide karşı ciddi advers reaksiyonları olanlarda ve herhangi bir etiyolojiye bağlı akut karaciğer hastalığı olanlarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kutulu uyarıya bakın. Ciddi kutanöz advers reaksiyonlar: İzoniyazid kullanımıyla toksik epidermal nekroliz (TEN), Stevens-Johnson sendromu (SJS), eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS) ve akut generalize ekzantematöz püstülozis (AGEP) dahil ciddi kutanöz advers reaksiyonlar (SCAR) bildirilmiştir (bkz. ADVERS REAKSİYONLAR). Semptomlar ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit edici olabilir. SCAR'ların semptom veya belirtileri gelişirse izoniyazid tabletleri derhal bırakın ve uygun tedaviyi başlatın.

Gebelik

Teratojenik etkiler: Gebelik kategorisi C. İzoniyazidin, gebelik sırasında oral yoldan verildiğinde sıçanlarda ve tavşanlarda embriyosidal etkiye sahip olduğu gösterilmiştir. İzoniyazid fare, sıçan ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında teratojenik bulunmamıştır. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

İzoniyazid tabletler, USP şu şekilde bulunur: 100 mg: bir yüzünde 01, diğer yüzünde G üstü L baskılı, beyaz ile kirli beyaz renkli, yuvarlak, çentikli, düz yüzlü, kenarları eğimli tablet. NDC 71335-3083-1: ŞİŞEDE 30 Tablet. Nemden ve ışıktan koruyun.

Kaynak: Isoniazid (Isoniazid) — US FDA prescribing information, 2026-02-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.