Isoniazid

药物简介与作用机制

作用机制：异烟肼抑制分枝杆菌酸的合成，分枝杆菌酸是细菌细胞壁的必需成分。在治疗浓度下，异烟肼对活跃生长的细胞内和细胞外结核分枝杆菌具有杀菌作用。

适应症

异烟肼片（USP）推荐用于所有病原体敏感的结核病类型。但活动性结核病必须同时使用多种抗结核药物治疗，以防止耐药性的出现。单用异烟肼或任何其他药物治疗活动性结核病是不充分的治疗。异烟肼片（USP）推荐作为以下人群的预防性治疗，不论年龄大小。（注：括号内给出每组皮肤试验阳性反应的判定标准（硬结毫米数））：感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的人群（大于或等于5 mm），以及有HIV感染危险因素、HIV感染状态不明但怀疑已感染HIV的人群。对于结核菌素阴性但属于结核感染流行率高的人群的HIV感染者，可考虑预防性治疗。

用法用量（摘要）

（另见适应症）注：对于结核感染的预防性治疗和结核病的治疗，建议医生熟悉以下出版物：消除结核病咨询委员会的建议，发表于MMWR：第42卷；RR-4，1993；以及《成人和儿童结核病及结核感染的治疗》，美国呼吸与危重症医学杂志：第149卷；1359-1374，1994。结核病的治疗：异烟肼与其他有效的抗结核药物联合使用。

禁忌

发生严重过敏反应（包括药物性肝炎）、既往有异烟肼相关肝损伤、对异烟肼出现药物热、寒战、关节炎等严重不良反应，以及患有任何病因的急性肝病的患者，禁用异烟肼。

警告和注意事项

见黑框警告。严重皮肤不良反应：使用异烟肼已有严重皮肤不良反应（SCAR）的报告，包括中毒性表皮坏死松解症（TEN）、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应（DRESS）和急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）（见不良反应）。症状可能严重且有潜在生命危险。如出现SCAR的症状或体征，应立即停用异烟肼片并给予适当治疗。

孕妇用药

致畸作用：妊娠分级C类。妊娠期间给予大鼠和家兔口服异烟肼，已显示有杀胚胎作用。在小鼠、大鼠和家兔的生殖研究中，异烟肼无致畸性。尚无孕妇的充分且良好对照的研究。

贮藏与供应

异烟肼片（USP）规格如下：100 mg：白色至类白色、圆形、有刻痕、平面、斜边片，一面压印01，另一面压印G over L。NDC 71335-3083-1：每瓶30片。防潮、避光。

来源: Isoniazid (Isoniazid) — US FDA prescribing information, 2026-02-16, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。