Ivabradine

Nedir ve nasıl etki eder

İvabradin, kalp hızını düzenleyen kardiyak pacemaker I f akımından sorumlu hiperpolarizasyonla aktive olan siklik nükleotid kapılı (HCN) kanalı bloke eder. Klinik elektrofizyoloji çalışmalarında kardiyak etkiler en belirgin olarak sinoatriyal (SA) düğümde görülmüş, ancak PR aralığı uzamasının yanı sıra AH aralığında uzama da meydana gelmiştir. Ventriküler repolarizasyon üzerinde etki ve miyokard kontraktilitesi üzerinde etki görülmemiştir. İvabradin ayrıca retinal I h akımını da inhibe edebilir. I h, retinal yanıtların parlak ışık uyaranlarına karşı kısıtlanmasında rol oynar.

Endikasyonlar

İvabradin tabletler, hiperpolarizasyonla aktive olan siklik nükleotid kapılı kanal blokörüdür ve şu durumda endikedir: sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu azalmış, stabil, semptomatik kronik kalp yetmezliği olan yetişkin hastalarda kötüleşen kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış riskini azaltmak için. Yetişkin hastalarda kalp yetmezliği: İvabradin tabletler, sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ≤ %35 olan, sinüs ritmindeki, istirahat kalp hızı dakikada ≥ 70 atım olan ve ya maksimum tolere edilen beta-bloker dozlarında olan ya da beta-bloker kullanımına kontrendikasyonu olan stabil, semptomatik kronik kalp yetmezlikli yetişkin hastalarda kötüleşen kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış riskini azaltmak için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkin hastalar: Başlangıç dozu yemekle birlikte günde iki kez 2,5 mg (savunmasız yetişkinler) veya 5 mg'dır. Tedavinin 2. haftasından sonra dozu kalp hızına göre ayarlayınız. Maksimum doz günde iki kez 7,5 mg'dır. Yetişkinler: İvabradin tabletlerin önerilen başlangıç dozu yemekle birlikte günde iki kez 5 mg'dır. İki hafta sonra hastayı değerlendiriniz ve istirahat kalp hızını dakikada 50 ila 60 atım (atım/dk) arasında sağlamak için dozu ayarlayınız. Bundan sonra dozu istirahat kalp hızına ve tolerabiliteye göre gerektiği şekilde ayarlayınız. Maksimum doz günde iki kez 7,5 mg'dır. Tablet yutamayan yetişkin hastalarda İvabradin oral çözelti kullanılabilir.

Kontrendikasyonlar

İvabradin şu hastalarda kontrendikedir: akut dekompanse kalp yetmezliği; klinik olarak anlamlı hipotansiyon; çalışan bir demand pacemaker bulunmadığı sürece hasta sinüs sendromu, sinoatriyal blok veya 3. derece AV blok; klinik olarak anlamlı bradikardi; şiddetli karaciğer yetmezliği; pacemaker bağımlılığı (kalp hızının yalnızca pacemaker ile sürdürülmesi); güçlü…

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Fetal toksisite: Kadınlar etkili kontrasepsiyon kullanmalıdır. Hastaları atriyal fibrilasyon açısından izleyiniz. Tedavi sırasında kalp hızındaki düşüşleri ve bradikardi semptomlarını izleyiniz. 2. derece AV bloğu olan hastalarda önerilmez. Fetal toksisite: İvabradin, hayvan çalışmalarındaki bulgulara dayanarak gebe kadına uygulandığında fetal toksisiteye neden olabilir.

Gebelik

Risk özeti: Hayvanlardaki bulgulara dayanarak, ivabradin gebe kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. İlaçla ilişkili riskleri belirlemeye yönelik olarak gebe kadınlarda ivabradin ile yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Tabletler: İvabradin 5 mg tabletler; turuncu renkli, kapsül şekilli, film kaplı, fonksiyonel olarak çentikli, bir yüzünde “M” ve “I”, diğer yüzünde “2” baskılı tabletlerdir.

Kaynak: Ivabradine (Ivabradine) — US FDA prescribing information, 2026-04-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.