成品药参考

Ivabradine

伊伐布雷定

Tablet · Oral · 7.5 mg

清单编码
52101
盐型
Hydrochloride

药物简介与作用机制

作用机制:伊伐布雷定阻断负责心脏起搏电流If的超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道,该电流调节心率。在临床电生理研究中,心脏效应在窦房结(SA)最为显著,但也出现AH间期延长和PR间期延长。对心室复极无影响,对心肌收缩力亦无影响(参见临床药理)。伊伐布雷定还可抑制视网膜电流Ih,Ih参与限制视网膜对强光刺激的反应。

适应症

适应症:伊伐布雷定片为超极化激活环核苷酸门控通道阻滞剂,适用于:降低左心室射血分数降低的稳定的有症状慢性心力衰竭成人患者因心力衰竭恶化而住院的风险。成人心力衰竭:伊伐布雷定片适用于降低因心力衰竭恶化而住院的风险,用于左心室射血分数≤35%、窦性心律、静息心率≥70次/分,且已使用最大耐受剂量β受体阻滞剂或有β受体阻滞剂使用禁忌的稳定的有症状慢性心力衰竭成人患者。

用法用量(摘要)

用法用量:成人患者:起始剂量为2.5 mg(易受影响的成人)或5 mg,每日两次,随餐服用。治疗2周后,根据心率调整剂量,最大剂量为7.5 mg,每日两次。成人:伊伐布雷定片推荐起始剂量为5 mg,每日两次,随餐服用。两周后评估患者,调整剂量,使静息心率达到50至60次/分(bpm)。此后根据静息心率和耐受性按需调整剂量。最大剂量为7.5 mg,每日两次。对于不能吞服片剂的成人患者,可使用伊伐布雷定口服溶液。

禁忌

禁忌:伊伐布雷定禁用于以下患者:急性失代偿性心力衰竭;有临床意义的低血压;病态窦房结综合征、窦房传导阻滞或三度房室传导阻滞(有功能正常的按需起搏器者除外);有临床意义的心动过缓(参见注意事项);重度肝功能不全(参见特殊人群用药);起搏器依赖(心率仅由起搏器维持)(参见药物相互作用);合并使用强效…

警告和注意事项

注意事项:胎儿毒性:女性应采取有效避孕措施。应监测患者的心房颤动。治疗期间应监测心率下降及心动过缓症状。不推荐用于二度房室传导阻滞患者。胎儿毒性:根据动物研究结果,孕妇使用伊伐布雷定可能导致胎儿毒性。

孕妇用药

孕妇及哺乳期妇女用药:风险概述:根据动物研究结果,孕妇使用伊伐布雷定可能造成胎儿危害。目前尚无设有良好对照的孕妇研究可用于评估药物相关风险。

贮藏与供应

供应:片剂:伊伐布雷定5 mg片为橙色胶囊形薄膜衣片,功能性刻痕,一面压印「M」和「I」,另一面压印「2」。

来源: Ivabradine (Ivabradine) — US FDA prescribing information, 2026-04-24, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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