Bitmiş ürün referansı
Ketoconazole
ketokonazol
Lotion · Topical · 2 % · 30 mL
- Liste kodu
- 52789
- Farmakolojik sınıf
- Azol grubu antifungal
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması sınıfı: Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · Cytochrome P450 3A5 Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors
Endikasyonlar
Ketokonazol şampuan %2, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur veya M. orbiculare olarak da bilinir) tarafından oluşturulan veya oluşturulduğu varsayılan tinea (pitiriyazis) versikolor tedavisinde endikedir. Not: Tinea (pitiriyazis) versikolor, gövdede boyna, kollara ve üst uyluklara yayılabilen hiperpigmente veya hipopigmente lekelere yol açabilir. Enfeksiyonun tedavisi, etkilenen bölgelerde pigmentin hemen normale dönmesiyle sonuçlanmayabilir. Başarılı tedaviden sonra pigmentin normale dönmesi değişkendir ve bireysel cilt tipine ve tesadüfi güneş maruziyetine bağlı olarak aylar sürebilir. Tinea versikolor bulaşıcı olmamakla birlikte, hastalığa neden olan organizma normal cilt florasının bir parçası olduğundan tekrarlayabilir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Şampuanı etkilenen bölgenin nemli cildine ve bu bölgeyi çevreleyen geniş bir kenar payına uygulayınız. Köpürtünüz, 5 dakika bekletiniz ve ardından su ile durulayınız. Şampuanın bir kez uygulanması yeterli olmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Ketokonazol şampuan %2, bu formülasyonun etkin maddesine veya yardımcı maddelerine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.
Gebelik
Teratojenik etkiler — Gebelik kategorisi C: Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Ketokonazol gebelik sırasında yalnızca olası yarar fetüs için olası riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır. İnsanlarda saçlı derinin kronik şampuanlanmasından sonra plazmada ketokonazol saptanmamaktadır.
Saklama ve tedarik
Ketokonazol Şampuan %2, 4 sıvı onsluk kırılmaz plastik şişede sunulan kırmızı-turuncu bir sıvıdır. Saklama koşulları: 20ºC ila 25ºC'de (68ºF ila 77ºF) saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Kaynak: Ketoconazole (Ketoconazole) — US FDA prescribing information, 2025-02-06, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.