成品药参考

Ketoconazole

酮康唑

Lotion · Topical · 2 % · 30 mL

清单编码
52789
药理学分类
唑类抗真菌药

药物简介与作用机制

作用机制分类: Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · Cytochrome P450 3A5 Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors

适应症

2%酮康唑洗剂适用于治疗由圆形糠秕孢子菌(又称糠秕马拉色菌或圆形马拉色菌)引起或推测由其引起的花斑癣(变色糠疹)。注:花斑癣(变色糠疹)可在躯干上出现色素沉着或色素减退斑,并可扩展至颈部、手臂和大腿上部。感染的治疗不一定会立即使患处色素恢复正常。治疗成功后色素恢复正常的情况各异,可能需要数月,取决于个体皮肤类型和偶然日晒。虽然花斑癣不具传染性,但由于致病微生物是正常皮肤菌群的一部分,该病可能复发。

用法用量(摘要)

将洗剂涂于患处潮湿皮肤及其周围较大范围。搓出泡沫,保留5分钟,然后用水冲洗干净。使用一次洗剂即应足够。

禁忌

已知对本制剂活性成分或辅料过敏者禁用2%酮康唑洗剂。

孕妇用药

致畸作用:妊娠分级C级:目前尚无针对孕妇的充分且良好对照的研究。仅当潜在获益大于对胎儿的潜在风险时,妊娠期间方可使用酮康唑。在人体中,头皮长期使用洗剂后血浆中未检出酮康唑。

贮藏与供应

2%酮康唑洗剂为红橙色液体,装于4液量盎司不易破碎的塑料瓶中。贮藏条件:贮藏于20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)。避光。如需报告疑似不良反应,请联系Cosette Pharmaceuticals, Inc.。

来源: Ketoconazole (Ketoconazole) — US FDA prescribing information, 2025-02-06, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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