Labetalol Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Adrenergic beta-Antagonists

Endikasyonlar

Labetalol hidroklorür tabletler USP, hipertansiyon tedavisinde endikedir. Labetalol hidroklorür tabletler USP, tek başına veya diğer antihipertansif ajanlarla, özellikle tiyazid ve loop diüretiklerle kombinasyon halinde kullanılabilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

DOZ BİREYSELLEŞTİRİLMELİDİR. Tek başına kullanılsa da bir diüretik rejimine eklense de önerilen başlangıç dozu günde iki kez 100 mg'dır. 2 veya 3 gün sonra, ayakta kan basıncı gösterge alınarak, doz her 2 veya 3 günde bir günde iki kez 100 mg'lık artışlarla titre edilebilir. Labetalol hidroklorür tabletlerin olağan idame dozu günde iki kez 200 mg ile 400 mg arasındadır. Labetalol hidroklorür tabletlerin tam antihipertansif etkisi genellikle ilk dozun veya doz artışının ilk 1 ila 3 saati içinde görüldüğünden, aşırı hipotansif yanıt olmadığından emin olunması klinik ortamda sağlanabilir.

Kontrendikasyonlar

Labetalol hidroklorür; bronşiyal astımda, aşikâr kalp yetmezliğinde, birinci dereceden fazla kalp bloğunda, kardiyojenik şokta, ağır bradikardide, ağır ve uzun süreli hipotansiyonla ilişkili diğer durumlarda ve ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Görünür kardiyoselektivitesi olanlar dahil beta-blokerler, astım dahil obstrüktif hava yolu hastalığı öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatik hasar: Labetalol tedavisiyle nadiren, en az bir olguda yeniden uygulama ile doğrulanmış ciddi hepatoselüler hasar görülür. Hepatik hasar genellikle geri dönüşümlüdür, ancak hepatik nekroz ve ölüm bildirilmiştir. Hasar hem kısa hem de uzun süreli tedaviden sonra ortaya çıkmıştır ve minimal semptomatolojiye rağmen yavaş ilerleyici olabilir. İlişkili bir araştırma bileşiği olan dilevalol HCl ile iki ölüm dahil benzer hepatik olaylar bildirilmiştir. Dilevalol HCl, labetalol hidroklorürün dört izomerinden biridir.

Gebelik

Teratojenik etkiler — Gebelik kategorisi C: Labetalol ile teratojenisite çalışmaları sıçanlarda ve tavşanlarda sırasıyla maksimum önerilen insan dozunun (MÖİD) yaklaşık altı ve dört katına kadar oral dozlarda yürütülmüştür. Fetal malformasyonlara ilişkin tekrarlanabilir bir kanıt gözlenmemiştir.

Saklama ve tedarik

Oral kullanım için Labetalol Hidroklorür Tabletler USP, 300 mg olarak sunulur: bir yüzü düz, diğer yüzünde “I/130” baskılı, yuvarlak, mavi, film kaplı tabletler. Şişelerde 30, 58, 60 ve 90 tablet…

Kaynak: Labetalol Hydrochloride (Labetalol Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-02-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.